Celecoxib beta 200 mg Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Celecoxib

Διαθέσιμο από:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH01

INN (Διεθνής Όνομα):

celecoxib

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 200 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 05395411 Darreichung: Hartkapseln Menge: 10 St; PZN: 05395428 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 05395434 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 05395440 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St; PZN: 14169530 Darreichung: Hartkapseln Menge: 10 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2014-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CELECOXIB BETA 100 MG HARTKAPSELN
CELECOXIB BETA 200 MG HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Celecoxib beta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib beta beachten?
3. Wie ist Celecoxib beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Celecoxib beta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CELECOXIB BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib beta wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden von
RHEUMATOIDER ARTHRITIS, ARTHROSEN und SPONDYLITIS ANKYLOSANS/MORBUS
BECHTEREW angewendet.
Celecoxib beta gehört zur Medikamentengruppe der sogenannten
nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier speziell zur
Untergruppe der
Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die
Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie
rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt
zur
Bildung dieser Substanzen. Celecoxib beta wirkt, indem es die Bildung
der
Prostaglandine verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen
vermindert.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb
weniger Stunden nach der ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung
kann
eventuell erst nach mehrere

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Celecoxib beta 100 mg Hartkapseln
Celecoxib beta 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib beta 100 mg _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 23,56 mg Lactose (als Monohydrat).
_Celecoxib beta 200 mg _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 47,12 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Celecoxib beta 100 mg _
Opak-weiße Hartgelatinekapsel. Das Unterteil trägt einen blauen Ring
und den
weißen Aufdruck „C9OX-100“.
_Celecoxib beta 200 mg _
Opak-weiße Hartgelatinekapsel. Das Unterteil trägt einen gelben Ring
und den
weißen Aufdruck „C9OX-200“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib beta wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung von
Symptomen bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen
(aktivierte
Arthrosen), rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans (Morbus
Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-
Hemmer) zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des
Patienten
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer
der
Exposition ansteigen kann, sollten die kürzest mögliche
Behandlungsdauer und
die niedrigste wirksame Tagesdosis angewendet werden. Die
Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten
regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit
aktivierter Arthrose
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen)
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg als Einmalgabe oder in 2
Einzeldosen. Bei einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit kann
eine
Dosis von 200 mg zweimal tägli