CELEBREX 200MG CAPSULE,HARD

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CELECOXIB

Διαθέσιμο από:

VIATRIS HELLAS LTD (0000012378) 253-255 MESOGHION AVENUE, N. PSYCHIKO, ATHENS, 15451

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH01

INN (Διεθνής Όνομα):

CELECOXIB

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULE,HARD

Σύνθεση:

CELECOXIB (8000001748) 200MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Zero-days MRP

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0198/02/E/02; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) () 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CELEBREX 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
CELEBREX 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
σελεκοξίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Celebrex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Celebrex
3.
Πώς να πάρετε το Celebrex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Celebrex
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορί�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Celebrex 100 mg σκληρά καψάκια
Celebrex 200 mg σκληρά καψάκια
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ή 200 mg
σελεκοξίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Λακτόζη (κάθε καψάκιο περιέχει
αντίστοιχα 149,7 mg ή 49,8 mg λακτόζη
μονοϋδρική, βλέπε παράγραφο
4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρά καψάκια (καψάκιο).
Αδιαφανή, λευκά με δύο κυανές λωρίδες
με τις ενδείξεις 7767 και 100.
Αδιαφανή, λευκά με δύο χρυσές λωρίδες
με τις ενδείξεις 7767 και 200.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Celebrex ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
συμπτωματική ανακούφιση στη θεραπεία
της οστεοαρθρίτιδας,
της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της
αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση ενός
εκλεκτικού αναστολέα
κυκλοοξυγονάσης-2 (COX-2) πρέπει να
στηρίζεται στην εκτίμηση του
συνολικού κινδύνου για κάθε ασθενή
ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3 και
4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Επειδή οι κίνδυνοι για το
καρδιαγγειακό (ΚΑ) σύστημα με τη
σελεκοξίμπη μπορεί να αυξηθούν με τη
δόση
και τη δ