Cefuroxima Aristo 500 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Cefuroxima

Διαθέσιμο από:

Aristo Pharma Iberia, SL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefuroxime

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Cefuroxima axetil 601.44 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 16 unidade(s)

Kατηγορία:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

cefuroxime

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5582465 CNPEM: 50018337 CHNM: 10013754 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2013-10-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
02-09-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefuroxima Aristo 250 mg comprimido revestido por película
Cefuroxima Aristo 500 mg comprimido revestido por película
Cefuroxima axetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefuroxima Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefuroxima Aristo
3. Como tomar Cefuroxima Aristo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefuroxima Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefuroxima Aristo e para que é utilizado
Cefuroxima Aristo comprimidos revestidos por película é um
antibiótico utilizado em
adultos e crianças. Funciona matando as bactérias que causam
infeções.
Cefuroxima Aristo é utilizado para tratar infeções: de garganta,
dos seios nasais, do
ouvido médio, dos pulmões ou peito, do trato urinário, da pele e
tecidos moles.
Cefuroxima Aristo pode também ser utilizado:
para tratar a doença de Lyme (uma infeção disseminada por parasitas
chamados
carraças).
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefuroxima Aristo
Não tome Cefuroxima Aristo: se tem alergia (hipersensibilidade) à
cefuroxima axetil,
a
qualquer
antibiótico
cefalosporínico
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6.);
Se alguma vez tiver tido uma reação alérgica (hipersensibilidade)
grave a qualquer
outro
tipo
de
antibiótico
beta-lactâmico
(penicilinas,
monobact

Αρχείο Π.Χ.Π.

_APROVADO EM _
_ 15-01-2021 _
_ INFARMED _
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefuroxima Aristo 250 mg comprimido revestido por película
Cefuroxima Aristo 500 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cefuroxima Aristo 250 mg
Um comprimido revestido por película contém 300,72 mg de cefuroxima
axetil,
equivalente a 250 mg de cefuroxima.
Cefuroxima Aristo 500 mg
Um comprimido revestido por película contém 601,44 mg de cefuroxima
axetil,
equivalente a 500 mg de cefuroxima.
Excipientes com efeito conhecido:
Óleo de ricínio hidroxigenado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cefuroxima Aristo 250 mg apresenta-se na forma de comprimidos
revestidos por
película, redondos e de cor branca.
Cefuroxima Aristo 500 mg apresenta-se na forma de comprimidos
revestidos por
película, oblongos e de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefuroxima Aristo é indicado para o tratamento das seguintes
infeções em adultos e
crianças a partir dos 3 meses de idade (ver secções 4.4 e 5.1).
Amigdalite e faringite estreptocócicas agudas.
Sinusite bacteriana aguda.
Otite média aguda.
Exacerbações agudas de bronquite crónica.
Cistite.
Pielonefrite.
Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas.
Tratamento da doença de Lyme no estadio inicial.
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso adequado de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
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_ 15-01-2021 _
_ INFARMED _
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Posologia
A duração habitual do tratamento é de sete dias (podendo variar de
cinco a dez
dias).
Tabela 1. Adultos e crianças (≥40 kg)
Indicação
Dosagem
Amigdalite
e
faringite
agudas,
sinusite bacteriana aguda
250 mg duas vezes por dia
Otite média aguda
500 mg duas vezes por dia
Exacerbações agudas de bronquite
crónica
500 mg duas vezes por dia
Cistite
250 mg duas vezes por dia
Pielonefrite
250 mg duas vezes por dia
Infeçõe