Cefuroxim Krka 500 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Cefuroximeaxetil 601,43 mg - Eq. Cefuroxim 500 mg

Διαθέσιμο από:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefuroxime Axetil

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Cefuroximeaxetil 601.43 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Cefuroxime

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 530204-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530204-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530204-04 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530204-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Cefuroxime axetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
BIJSLUITER
SmPCPIL114115_1
12.06.2018 – Updated: 12.06.2018
Page 1 of 7
1.3.1
Cefuroxime axetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CEFUROXIM KRKA 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CEFUROXIM KRKA 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Cefuroxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cefuroxim Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CEFUROXIM KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Cefuroxim Krka is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan
volwassenen en kinderen. Het
werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort
tot een groep van
geneesmiddelen die men aanduidt als
_cefalosporinen._
Cefuroxim Krka wordt gebruikt bij de behandeling van infecties van:
-
de keel
-
de sinus
-
het middenoor
-
de longen of borstkas
-
de urinewegen
-
de huid en weke delen
Cefuroxim Krka wordt ook gebruikt:
-
voor de behandeling van de ziekte van Lyme (een infectie die wordt
verspreid door parasieten
die teken heten).
Uw arts kan nagaan welk type bacteriën uw infectie veroorzaken en of
de bacteriën gevoelig zijn voor
Cefuroxim Krka tijdens uw behandeling.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIE

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Cefuroxime axetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SmPCPIL114114_1
12.06.2018 – Updated: 12.06.2018
Page 1 of 12
1.3.1
Cefuroxime axetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefuroxim Krka 250 mg filmomhulde tabletten
Cefuroxim Krka 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg cefuroxim, overeenkomend met
300,715 mg cefuroximaxetil.
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg cefuroxim, overeenkomend met
601,43 mg cefuroximaxetil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
250 mg filmomhulde tabletten: blauwkleurige, capsulevormige,
biconvexe, filmomhulde tabletten met
de inscriptie "204" aan de ene zijde en aan de andere kant vlak,
afmetingen 15,1 mm x 8,1 mm.
500 mg filmomhulde tabletten: blauwkleurige capsulevormige biconvexe
filmomhulde tabletten met
de inscriptie "203" aan de ene zijde en aan de andere kant vlak,
afmetingen 19,1 mm x 9,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefuroxim Krka is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder
genoemde infecties bij
volwassenen en kinderen vanaf 40 kg.
-
Acute streptokokkentonsillitis en –faryngitis.
-
Acute bacteriële sinusitis.
-
Acute otitis media.
-
Acute exacerbaties van chronische bronchitis.
-
Cystitis.
-
Pyelonefritis.
-
Ongecompliceerde huidinfecties en infecties van de weke delen.
-
Behandeling van vroege ziekte van Lyme.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat
betreft het juiste gebruik van
antibacteriële middelen (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke behandelingsduur is zeven dagen (kan variëren van
vijf tot tien dagen).
_Tabel 1. Volwassenen en kinderen (≥ 40 kg)_
INDICATIE
DOSERING
Acute tonsillitis en faryngitis, acute
250 mg tweemaal daags
SmPCPIL114114_1
12.06.2018 – Updated: 12.06.2018
Page 2 of 12
1.3.1
Cefuroxime axetil
SPC, Labeling and Package Le