Cefuroxim Hikma 1500 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Cefuroxim-Natrium

Διαθέσιμο από:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefuroxime Sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 1578 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1997-08-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFUROXIM HIKMA 750 MG Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
CEFUROXIM HIKMA 1500 MG Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Wirkstoff: Cefuroxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cefuroxim Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Hikma beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefuroxim Hikma ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es
tötet Bakterien ab,
die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
_Cephalosporine _genannt werden.
Cefuroxim Hikma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
-
der Lungen oder des Brustraumes
-
der Harnwege
-
der Haut und des Weichteilgewebes
-
des Bauchraumes.
Cefuroxim Hikma kann außerdem angewendet werden:
-
zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFUROXIM HIKMA
BEACHTEN?
CEFUROXIM HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
WENN SIE ALLERGISCH (_überempfindlich_) gegen IRGENDEIN
CEPHALOSPORIN-
ANTIBIOTIKUM oder einen der sonstigen Bestandteile von Cefuroxim Hikma
sind.
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-
wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion
(Überempfindlichkeitsreaktion) gegen ir

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim Hikma 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Cefuroxim Hikma 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefuroxim Hikma 750 mg
1 Durchstechflasche mit 789 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält
789 mg Cefuroxim-Natrium (entsprechend 750 mg Cefuroxim).
Cefuroxim Hikma 1500 mg
1 Durchstechflasche mit 1578 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder
Infusionslösung enthält 1578 mg Cefuroxim-Natrium (entsprechend 1500
mg
Cefuroxim).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Cefuroxim Hikma 750 mg: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Cefuroxim Hikma 1500 mg: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim Hikma
wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten
Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen
(von Geburt
an) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis
•
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel
und Wundinfektionen
•
Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4)
•
Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen),
orthopädischen, kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen
(einschließlich Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit
durch anaerobe Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen
mit
zusätzlichen geeigneten antibakteriellen Substanzen angewendet
werden.
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Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Tabelle 1.