CefuHEXAL 125mg/5ml Trockensaft

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Cefuroximaxetil

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefuroxime axetil

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefuroximaxetil (23006) 150,36 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1999-11-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFUHEXAL 125 MG/5 ML TROCKENSAFT
Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
WIRKSTOFF: CEFUROXIM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist CefuHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CefuHEXAL beachten?
3.
Wie ist CefuHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CefuHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST CEFUHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CefuHEXAL ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es tötet
Bakterien ab, die
Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
Cephalosporine genannt werden.
CEFUHEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN

des Halsbereiches

der Nasennebenhöhlen

des Mittelohres

der Lungen oder des Brustraumes

der Harnwege

der Haut und des Weichteilgewebes.
CefuHEXAL kann außerdem angewendet werden:

zur Behandlung der Lyme-Borreliose (einer durch Zecken übertragenen
Infektion).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFUHEXAL BEACHTEN?
CEFUHEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

WENN SIE ALLERGISCH GEGEN CEFUROXIM, IRGENDEIN CEPHALOSPORIN-
ANTIBIOTIKUM oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonst

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CefuHEXAL 125 mg/5 ml Trockensaft Granulat zur Herstellung einer
Suspension
zum Einnehmen
Wirkstoff: Cefuroxim
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
84,4 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen
enthalten
2,5 g Cefuroxim (als Cefuroximaxetil).
5 ml der zubereiteten Suspension zum Einnehmen enthalten 125 mg
Cefuroxim (als
Cefuroximaxetil).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 ml zubereitete
Suspension enthalten
3,1 g Sucrose (Zucker) und 21 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis gebrochen weißes, frei fließendes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten
Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
•
Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
•
Akute bakterielle Sinusitis
•
Akute Otitis media
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
•
Zystitis
•
Pyelonephritis
•
Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
•
Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium. Die offiziellen
Richtlinien
für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind
zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlung dauert für gewöhnlich sieben (fünf bis zehn) Tage.
Tabelle 1: Erwachsene und Kinder (≥40 kg)
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis, akute
bakterielle Sinusitis
2-mal täglich 250 mg
Akute Otitis media
2-mal täglich 500 mg
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
2-mal täglich 500 mg
Zystitis
2-mal täglich 250 mg
Pyelonephritis
2-mal täglich 250 mg
Unkomplizierte Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes
2-mal täglich 250 mg
Lyme-Borreliose
2-mal täglich 500 mg für 14 (10
bis 2