CEFTRIAXONE Winthrop 500 mg, poudre pour solution injectable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

ceftriaxone base

Διαθέσιμο από:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DA13

INN (Διεθνής Όνομα):

ceftriaxone base

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

poudre

Σύνθεση:

composition pour un flacon > ceftriaxone base : 500 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique

Οδός χορήγησης:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre de 596,5 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Περίληψη προϊόντος:

360 548-8 ou 34009 360 548 8 2 - 1 flacon(s) en verre de 596,5 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/04/2009;564 556-9 ou 34009 564 556 9 0 - 10 flacon(s) en verre de 596,5 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 557-5 ou 34009 564 557 5 1 - 30 flacon(s) en verre de 596,5 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 079-1 ou 34009 385 079 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 596,5 mg - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):26/11/2013;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2002-12-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTRIAXONE WINTHROP 500 mg,
poudre pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CEFTRIAXONE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFTRIAXONE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
EN PRATIQUE DE VILLE:
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
dans certaines infections respiratoires sévères,
·
dans certaines infections urinaires sévères et/ou à germes
résistants,
·
en urgence, avant hospitalisation, en cas de suspicion de purpura
fulminans (fièvre associée à certaines petites tâches
rouges sur la peau);
À L'HÔPITAL:
·
dans les infections sévèr

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone
......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de ceftriaxone sodique
Pour un flacon.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de:
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
EN PRATIQUE DE VILLE
Les indications sont limitées:
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment:
·
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif)
·
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants:
·
pyélonéphrites aiguës,
·
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
·
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à l'antibiothérapie d'urgence avant hospitalisation en cas de
suspicion clinique de purpura fulminans, c'est-à-dire devant un
état fébrile associé à un purpura comportant au moins un élément
nécrotique ou ecchymotique, et ce quel que soit l'état
hémodynamique du patient.
Il convient