Ceftriaxone TZF 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Ceftriaxonum

Διαθέσιμο από:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD04

INN (Διεθνής Όνομα):

Ceftriaxonum

Δοσολογία:

1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434670

Καθεστώς αδειοδότησης:

2025-09-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFTRIAXONE TZF, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI
_CEFTRIAXONUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Ceftriaxone TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxone TZF
3. Jak stosować lek Ceftriaxone TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ceftriaxone TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFTRIAXONE TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ceftriaxone TZF jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i
dzieci (także u noworodków). Jego
działanie polega na zabijaniu wrażliwych bakterii powodujących
zakażenia. Należy do grupy leków zwanych
cefalosporynami.
Lek Ceftriaxone TZF stosowany jest w leczeniu zakażeń:
•
mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych),
•
płuc,
•
ucha środkowego,
•
brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej),
•
dróg moczowych i nerek,
•
kości i stawów,
•
skóry i tkanek miękkich,
•
krwi,
•
serca.
Lek ten można stosować:
•
w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową
(rzeżączki i kiły),
•
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek
(neutropenią), którzy mają gorączkę
spowodowaną zakażeniem bakteryjnym,
•
w leczeniu zakażeń w

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PL_ztw25.09.2020 PRAC_17.01.2021 v1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftriaxone TZF, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ceftriaxone TZF, 1 g: jedna fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu (
_Ceftriaxonum_
) w postaci ceftriaksonu sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy gram produktu
zawiera około 83 mg sodu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji.
Prawie biały lub żółtawy krystaliczny proszek, mało
higroskopijny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Ceftriaxone TZF jest wskazany do stosowania w leczeniu
następujących zakażeń u dorosłych
i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia):
•
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
•
pozaszpitalne zapalenie płuc,
•
szpitalne zapalenie płuc,
•
ostre zapalenia ucha środkowego,
•
zakażenia w obrębie jamy brzusznej,
•
powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek),
•
zakażenia kości i stawów,
•
powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich,
•
rzeżączka,
•
kiła,
•
bakteryjne zapalenie wsierdzia.
Ceftriaxone TZF można stosować:
•
w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u
dorosłych,
•
w leczeniu rozsianej postaci boreliozy [wczesnej (stadium II) i
późnej (stadium III)] u dorosłych
i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia,
•
w przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych,
•
w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka
prawdopodobnie spowodowana
zakażeniem bakteryjnym,
•
w leczeniu pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z
zakażeniami wymienionymi
wyżej, lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi
zakażeniami.
Produkt Ceftriaxone TZF należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwbakteryjnymi
zawsze, gdy spektrum jego działania nie obejmuje wszystkich bakterii,