CEFTRIAXONE GIT

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Ceftriaxone

Διαθέσιμο από:

S.F. GROUP S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD04

INN (Διεθνής Όνομα):

Ceftriaxone

Μονάδες σε πακέτο:

" 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FLACONE DI POLVERE + FIALA SOLVENTE 10 ML; " 1 G

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Ceftriaxone

Περίληψη προϊόντος:

036516033 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE DI POLVERE + FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 036516045 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE - Autorizzato; 036516021 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE DI POLVERE+ 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato; 036516019 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFTRIAXONE GIT 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CEFTRIAXONE (COME CEFTRIAXONE SODICO)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ceftriaxone GIT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone GIT
3.
Come viene somministrato Ceftriaxone GIT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ceftriaxone GIT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CEFTRIAXONE GIT E A COSA SERVE
Ceftriaxone GIT
contiene
il
principio
attivo
ceftriaxone
che
è un
antibiotico
che si
somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i
batteri che causano le
infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
cefalosporine.
Ceftriaxone GIT viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide).
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia)
che presentano febbre dovuta a infezione batterica.
•
per trattare le infezioni toraciche negli

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFTRIAXONE GIT 2 g polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 2,386 g pari a ceftriaxone 2 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone GIT è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e nei bambini,
inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
Meningite batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intraddominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica
Ceftriaxone GIT può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III))
negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
Nel
trattamento
di
pazienti
neutropenici con febbre in
cui
si
sospetta la presenza di
un’infezione batterica.
Nel trattamento di
pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in associazione a, o
presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate.
Ceftriaxone GIT deve essere somministrato insieme ad altri agenti
antibatterici laddove la
possibile gamma di batteri causali non rientri nel suo spettro
d’azione (vedere paragrafo 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 03/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile i