Ceftriaxon Eberth 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Διαθέσιμο από:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD04

INN (Διεθνής Όνομα):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 0,596 Gramm

Οδός χορήγησης:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2013-10-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON EBERTH 0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Ceftriaxon
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon Eberth 0,5 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Eberth 0,5 g
beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Eberth 0,5 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Eberth 0,5 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON EBERTH 0,5 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Eberth 0,5 g enthält den Wirkstoff Ceftriaxon.
Ceftriaxon ist ein Antibiotikum. Es gehört zur Antibiotika-Klasse der
Cephalosporine. Diese Art von
Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin.
Ceftriaxon tötet Bakterien ab und kann bei verschiedenen Infektionen
angewendet werden.
Wie alle Antibiotika ist Ceftriaxon nur bei einigen Bakterienarten
wirksam. Deshalb ist es nur zur
Behandlung einiger Infektionsarten angezeigt.
Ceftriaxon kann angewendet werden zur Behandlung von:
•
Blutvergiftung (Sepsis)
•
Hirnhautentzündung (Meningitis)
•
Infektionen der Knochen oder Gelenke
•
Infektionen der unteren Atemwege
•
Infektionen der Haut und Weichteile einschließlich Wundinfektionen
•
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs
•
Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
•
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhoe
•
Infektionen des Bauchraumes (Peritonitis/Bauchfellentzündung)
•
Borreliose, (Stadien II und III) (durch Z

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Eberth 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 0,596 g Pulver enthält 0,596 g
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O (entsprechend
0,5 g Ceftriaxon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Fast weißes oder gelbliches, kristallines trockenes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parenterale Therapie der folgenden durch Ceftriaxon-empfindliche
Erreger verursachten Infektionen
(siehe Abschnitt 5.1):
•
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
•
Infektionen der unteren Atemwege
•
Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
•
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich
Wundinfektionen
•
Infektionen des Genitaltraktes, einschließlich Gonorrhoe
•
Infektionen des Bauchraumes (Peritonitis)
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Sepsis
•
Meningitis
•
Borreliose (Stadien II und III).
•
Perioperative Prophylaxe bei erhöhter Infektionsgefährdung des
Patienten.
•
Interventionstherapie bei neutropenischen Patienten.
Die
allgemein
anerkannten
Richtlinien
für
den
angemessenen
Gebrauch
von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Ceftriaxon Eberth 0,5 g zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Anwendung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der Empfindlichkeit
des Erregers und dem Krankheitszustand und Alter des Patienten.
Normale Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren mit einem Körpergewicht _
≥
_50 kg: _
Die übliche Dosis beträgt 1 bis 2 g Ceftriaxon einmal täglich (alle
24 Stunden). Bei schweren
Infektionen oder solchen, die durch mäßig empfindliche Keime
verursacht wurden, kann die Dosis auf
bis zu 4 g einmal täglich erhöht werden.
2
_Neugeborene (0 – 14 Tage alt): _
20 – 50 mg pro kg Körpergewicht e