Ceftriakson Hospira 0,5 g prašek za raztopino za injiciranje

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

ceftriakson

Διαθέσιμο από:

Hospira UK Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD04

INN (Διεθνής Όνομα):

ceftriakson

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašek za raztopino za infundiranje

Σύνθεση:

ceftriakson 0,5 g / 1 viala

Οδός χορήγησης:

Intravenska uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

5 viala

Τρόπος διάθεσης:

H

Θεραπευτική ομάδα:

ceftriakson

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 5 vialami (10 ml) s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2018-04-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Ceftriakson Hospira prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
NAVODILO ZA UPORABO
CEFTRIAKSON HOSPIRA 0,5 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
CEFTRIAKSON HOSPIRA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
CEFTRIAKSON HOSPIRA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
ceftriakson
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Ceftriakson Hospira in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ceftriakson
Hospira
3. Kako se daje zdravilo Ceftriakson Hospira
4. Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ceftriakson Hospira
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFTRIAKSON HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ceftriakson Hospira je antibiotik, ki se daje odraslim in otrokom
(vključno z novorojenci). Deluje
tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v skupino
zdravil, imenovanih cefalosporini.
Zdravilo Ceftriakson Hospira se uporablja za zdravljenje okužb:
•
možganov (meningitis)
•
pljuč
•
srednjega ušesa
•
trebuha in trebušne stene (peritonitis)
•
sečil in ledvic
•
kosti in sklepov
•
kože ali mehkih tkiv
•
krvi
•
srca
Daje se lahko:
•
za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (gonoreja in
sifilis),
•
za zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic
(nevtropenija), ki imajo povišano
telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe,
•
za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim
bronhitisom,
•
za zdravljenje lymske bolezni (ki jo povzroča ugriz klopa) pri
odraslih in otrocih, vključno z
novorojenci, starejšimi od 15 dni,
•
za prepreče

Αρχείο Π.Χ.Π.

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ceftriakson Hospira 0,5 g prašek za raztopino za injiciranje
Ceftriakson Hospira 1 g prašek za raztopino za injiciranje
Ceftriakson Hospira 2 g prašek za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 0,5 g ceftriaksona v obliki 596 mg natrijevega
ceftriaksonata.
Ena viala vsebuje 1 g ceftriaksona v obliki 1,193 g natrijevega
ceftriaksonata.
Ena viala vsebuje 2 g ceftriaksona v obliki 2,386 g natrijevega
ceftriaksonata.
Ceftriakson Hospira 0,5 g vsebuje približno 1,8 mmol (41,4 mg)
natrija.
Ceftriakson Hospira 1 g vsebuje približno 3,6 mmol (82,8 mg) natrija.
Ceftriakson Hospira 2 g vsebuje približno 7,2 mmol (165,6 mg)
natrija.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje
prašek za raztopino za infundiranje
Skoraj bel ali rumenkast, rahlo higroskopičen, kristaliničen
prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ceftriakson je indiciran za zdravljenje spodaj navedenih okužb pri
odraslih in otrocih, vključno z
donošenimi novorojenci (od rojstva naprej):
-
bakterijski meningitis
-
zunajbolnišnična okužba s pljučnico
-
bolnišnična okužba s pljučnico
-
akutno vnetje srednjega ušesa
-
intraabdominalne okužbe
-
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom)
-
okužbe kosti, kože in mehkih tkiv
-
gonoreja
-
sifilis
-
bakterijski endokarditis
Ceftriakson lahko uporabljamo:
-
za zdravljenje akutnega poslabšanja kronične obstruktivne pljučne
bolezni pri odraslih,
-
za zdravljenje diseminirane oblike lymske borelioze (zgodnje (II.
stopnje) in pozne (III. stopnje))
pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenci, starimi od 15 dni.
-
za predoperativno profilakso okužb mesta kirurškega posega,
1
JAZMP-IB/001 - 23.10.2014
-
za obravnavo nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo,
za katero se sumi, da je
posledica bakterijske okužbe,
-
za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi s
katero od zgoraj naštetih okužb,
ali se povezava z njimi sumi.