Ceftazidim Sandoz 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

CEFTAZIDIM 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; CEFTAZIDIM;

Διαθέσιμο από:

Sandoz B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD02

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFTAZIDIM 5-WATER COMPOSITION corresponding to; CEFTAZIDIM;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor oplossing voor injectie

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Ceftazidime

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Sandoz B.V.
Page 1/8
Ceftazidim Sandoz
®
0.5/1/2, poeder voor oplossing
voor injectie/infusie, RVG 31649-51
1313-v7
1.3.1.3 Bijsluiter
april 2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
CEFTAZIDIM SANDOZ 0,5 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFTAZIDIM SANDOZ 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
CEFTAZIDIM SANDOZ 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
ceftazidim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ceftazidim Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFTAZIDIM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ceftazidim Sandoz is een antibioticum dat bij volwassenen en kinderen
(met inbegrip van
pasgeboren baby’s) gebruikt wordt. Het werkt doordat het de
bacteriën doodt die infecties
veroorzaken. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die
_cefalosporinen _genoemd
worden.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT OM ERNSTIGE BACTERIËLE INFECTIES TE
BEHANDELEN VAN:

de longen of de borstkas

de longen en luchtpijpvertakkingen bij patiënten die lijden aan
taaislijmziekte (cystische
fibrose)

de hersenen (_meningitis_)

het oor

de urinewegen

de huid en weke delen

de buik en buikwand (_peritonitis_)

de botten en gewrichten
Dit middel kan ook gebruikt worden om:

infecties te voorkomen die zich voordoen bij prostaatoperaties van
mannen

patiënten te behandelen die een laag aantal witte bloedcellen

Αρχείο Π.Χ.Π.

Sandoz B.V.
Page 1/11
Ceftazidim Sandoz
®
0,5/1/2, poeder voor oplossing
voor injectie/infusie, RVG 31649-51
1311-v8
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2015
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceftazidim Sandoz 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ceftazidim Sandoz 2 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 flacon met 0,6406 g poeder bevat 0,5824 g ceftazidimpentahydraat
overeenkomend met
500 mg ceftazidim.
1 flacon met 1,2813 g poeder bevat 1,1648 g ceftazidimpentahydraat
overeenkomend met
1,0 g ceftazidim.
1 flacon met 2,5625 g poeder bevat 2,3296 g ceftazidimpentahydraat
overeenkomend met
2,0 g ceftazidim.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Wit tot crèmekleurig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftazidim is geïndiceerd voor de behandeling van onderstaande
infecties bij volwassenen
en kinderen, met inbegrip van neonaten (vanaf de geboorte).

nosocomiale pneumonie

bronchopulmonaire infecties bij patiënten met cystische fibrose

bacteriële meningitis

chronisch etterende otitis media

maligne otitis externa

gecompliceerde urineweginfecties

gecompliceerde infecties van de huid en weke delen

gecompliceerde intra-abdominale infecties

bot- en gewrichtsinfecties

peritonitis in samenhang met dialyse bij patiënten op CAPD (continue
ambulante
peritoneale dialyse)
De behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in
samenhang met, of die
vermoedelijk samenhangt met, één van de bovengenoemde infecties.
Ceftazidim kan gebruikt worden bij de behandeling van neutropene
patiënten met koorts die
vermoedelijk veroorzaakt wordt door een bacteriële infectie.
Ceftazidim kan gebruikt worden bij de perioperatieve profylaxe van
urineweginfecties bij
patiënten die een TURP (transuretrale resectie van de prostaat)
ondergaan.
Bij de