CEFRADUR 500 MG KAPSÜL, 14 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

sefadroksil monohidrat

Διαθέσιμο από:

AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DB05

INN (Διεθνής Όνομα):

sefadroksil monohydrate

Ημερομηνία της άδειας:

2019-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
CEFRADUR
® 500 MG KAPSÜL
ORAL YOLLA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 500 mg sefadroksil’e eşdeğer 531 mg sefadroksil
monohidrat
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), magnezyum stearat, kapsül
içeriği; titanyum dioksit, jelatin (sığır kaynaklı), azorubin,
indigo karmin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullarıma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEFRADUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEFRADUR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEFRADUR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEFRADUR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1_._CEFRADUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFRADUR, kapsül formunda blister primer ambalaj içerisinde ve
karton kutuda kullanma
talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.
CEFRADUR, beyaz, beyaz ile hafif sarı arası renktedir.
CEFRADUR,
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonlarda
kullanılır:
•
SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI:
Tonsilit, sinüzit, farenjit, larenjit, otitis media, bronşit,
bronşiyektazi, pnömoni, akciğer
apsesi, ampiyem, plörezi.
•
DERI VE YUMUŞAK DOKU ENFEKSIYONLARI:
Lenfanjit, apseler, selülit, dekübitüs ülserleri, mastit,
furonküloz, erisipel.
•
ÜROGENITAL SISTEM ENFEKSIYONLARI:
Piyelonefrit, sistit, adneksit, endometrit.
•
DIĞER ENFEKSIY

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
CEFRADUR 500 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 500 mg sefadroksil’e eşdeğer 531 mg sefadroksil
monohidrat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 41.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz, beyaz ile hafif sarı arası renkte toz içeren kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFRADUR, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonlarda
kullanılır:
SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI:
Tonsilit, sinüzit, farenjit, larenjit, otitis media, bronşit,
bronşiyektazi, pnömoni, akciğer apsesi,
ampiyem, plörezi.
DERI VE YUMUŞAK DOKU ENFEKSIYONLARI:
Lenfanjit, apseler, selülit, dekübitüs ülserleri, mastit,
fîironküloz, erisipel.
ÜROGENITAL SISTEM ENFEKSIYONLARI:
Piyelonefrit, sistit, adneksit, endometrit.
DIĞER ENFEKSIYONLAR:
Osteomiyelit, septik artrit, septisemi, peritonit, püerperal sepsis.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJ I/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj enfeksiyonun duyarlılığına, hastalığın ciddiyetine ve
hastanın klinik durumuna (renal
ve
hepatik fonksiyon) bağlıdır.
NORMAL BÖBREK FONKSIYONUNA
SAHIP > 40 KG OLAN YETIŞKINLER VE
ERGENLER
< 40 KG OLAN NORMAL BÖBREK
FONKSIYONLU ÇOCUKLAR
SOLUNUM YOLU
ENFEKSIYONLARI:
Günde iki kez 1000 mg
30-50 mg / kg / gün iki günlük
doza bölünür
DERI VE YUMUŞAK DOKU
ENFEKSIYONLARI:
Günde iki kez 1000 mg
30-50 mg / kg / gün iki günlük
doza bölünür
ÜROGENITAL
SISTEM ENFEKSIYONLARI:
Günde iki kez 1000 mg
30-50 mg / kg / gün iki günlük
doza bölünür
2
DIĞER
ENFEKSIYONLAR:
Dozaj, en az 10 gün boyunca
günde bir kez 1000 mg’a
düşürülebilir.
En az 10 gün boyunca günde
bir kez 30 mg / kg / gün
Çocuklar 100 mg/kg/güne kadar arttırılmış doz alabilirler.
Enfeksiyonun ciddiyetine bağlı olarak, yetişkinler dozu
arttırabilir. Dozaj maksimum günlük 4
g’dır. Kronik idrar yolu enfeksiyonu, klinik izlem ve duy