Cefotrix 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Διαθέσιμο από:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DA13

INN (Διεθνής Όνομα):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 1,193 Gramm

Οδός χορήγησης:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2003-09-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

palde_cefotrix_1g_Plv_v3-0 [Juli 2021]
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFOTRIX 1,0 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
(Ceftriaxon-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cefotrix 1,0 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotrix 1,0 g beachten?
3.
Wie ist Cefotrix 1,0 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefotrix 1,0 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFOTRIX 1,0 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon ist ein Antibiotikum. Es gehört zur Antibiotika-Klasse der
Cephalosporine. Diese
Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin.
Ceftriaxon tötet Bakterien ab und kann bei verschiedenen Infektionen
angewendet werden.
Wie alle Antibiotika ist Ceftriaxon nur bei einigen Bakterienarten
wirksam. Deshalb ist es nur
zur Behandlung einiger Infektionsarten angezeigt.
Ceftriaxon kann angewendet werden zur Behandlung von:
•
Atemwegsinfektionen einschließlich Infektionen von Hals und Nase
•
Ohreninfektionen
•
Nieren- und Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Wundinfektionen
•
Genitalinfektionen einschließlich Gonorrhoe
•
Bauchhöhleninfektionen; Ceftriaxon sollte zusammen mit einem gegen
anaerobe
Bakterien wirksamen Antibiotikum eingesetzt werden
•

Αρχείο Π.Χ.Π.

spcde_cefotrix_1g_Plv_v5-0
1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefotrix 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 g Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon (als
Dinatrium-Hydrat).
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Fast weißes oder gelbliches, kristallines trockenes Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon wird für die Behandlung der folgenden Infektionen
verwendet, die durch
Ceftriaxon-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden und bei
denen eine parenterale
Behandlung notwendig ist (siehe Abschnitt 5.1):
•
Infektionen der:
−
Atemwege einschließlich Infektionen von Hals und Nase
-
Ohren
-
Nieren und Harnwege
-
Haut und Weichteile einschließlich Wundinfektionen
-
Genitalien einschließlich Gonorrhoe
-
Bauchhöhle; Ceftriaxon sollte zusammen mit einem gegen anaerobe
Bakterien
wirksamen Antibiotikum eingesetzt werden.
-
Knochen und Gelenke
•
Sepsis
•
Hirnhautentzündung (Meningitis)
•
Lyme-Borreliose (vor allem Stadium II und III) (durch Zecken
übertragene Infektion)
•
Perioperative Prophylaxe bei erhöhtem Infektionsrisiko. Bei
kolorektalen Eingriffen sollte
Ceftriaxon mit einem Antibiotikum, das auch Anaerobier abdeckt,
kombiniert werden.
Die offiziellen Richtlinien für den geeigneten Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind
zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
spcde_cefotrix_1g_Plv_v5-0
2
Art und Weise der Anwendung
Cefotrix 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung kann
nach Herstellen der Lösung
nach den unten stehenden Angaben (siehe Abschnitt 6.6) als
intravenöse Bolusinjektion,
intravenöse Infusion oder als intramuskuläre Injektion verabreicht
werden.
Dosierung und Art der Anwendung orientieren sich an der Schwere und
der Lokalisation der
Infektion, der Empfindlichkeit der verursachenden Krankheitserreger
und dem Alter und
Zustand des Patienten.
Die intravenöse Injektion sollte über mindestens 2 – 4 Mi