CEFOTAXIMA DIASA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG
Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
02-05-2010
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
02-05-2010
Δραστική ουσία:
CEFOTAXIMA SODICA
Διαθέσιμο από:
Diasa Europa, S.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01DD01
INN (Διεθνής Όνομα):
CEFOTAXIMA SODICA
Σύνθεση:
Excipientes:
Θεραπευτική περιοχή:
OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Cefotaxima
Περίληψη προϊόντος:
CEFOTAXIMA DIASA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG , 1 vial + 1 ampolla Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización
Καθεστώς αδειοδότησης:
Autorizado 27/04/2001 / Revocado 02/05/2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUE ES CEFOTAXIMA DIASA 1 G IM Y PARA QUE SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CEFOTAXIMA DIASA 1 G IM
3. CÓMO TOMAR CEFOTAXIMA DIASA 1 G IM
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA DIASA 1 G IM
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
CEFOTAXIMA DIASA 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE IM EFG
Cefotaxima (D.C.I)
El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima 1 g (D.C.I.) (como cefotaxima sódica).
El excipiente es clorhidrato de lidocaína al 1%.
Una vez reconstituida la solución con su disolvente contiene 250
mg/ml.
TITULAR Y FABRICANTE:
El titular de la comercialización es:
DIASA EUROPA, S.A.
La Cuadriella, s/n
Turon Mieres
33610 – Asturias
El producto está fabricado por:
REIG JOFRÉ S.A.,
Gran Capità 10,
08970 Sant Joan Despí – Barcelona, España.
1.- QUE ES CEFOTAXIMA DIASA 1 G IM Y PARA QUE SE UTILIZA
CEFOTAXIMA DIASA 1 g IM se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial
de polvo de cefotaxima y una ampolla con 4 ml de clorhidrato de
lidocaína al 1%.
La cefotaxima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones
producidas por gérmenes sensibles a la cefotaxima localizadas en vías respiratorias, vías urinarias y genitales, sangre
(septicemia), corazón, huesos
y articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen,
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefotaxima Diasa 500 mg polvo
y disolvente para solución inyectable IV EFG
Cefotaxima Diasa 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG
Cefotaxima Diasa 2 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG
Cefotaxima Diasa 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IM EFG
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CEFOTAXIMA DIASA 500 MG IV
Cada vial contiene 500 mg de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica)
CEFOTAXIMA DIASA 1 G IV
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica)
CEFOTAXIMA DIASA 2 G IV
Cada vial contiene 2 g Cefotaxima (D.C.I.) (como
Cefotaxima sódica)
CEFOTAXIMA DIASA 1 G IM
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica)
Una vez reconstituida, la solución con su disolvente contiene:
250 mg/ml (en el caso de
Cefotaxima 500 mg IV, Cefotaxima 1 g IV y Cefotaxima 1 g IM) ó
200 mg/ml (en el caso de
Cefotaxima 2 g IV).
Ver excipientes apartado 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefotaxima está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por
gérmenes sensibles (ver 5.1):
-
Infecciones otorrinolaringológicas
-
infecciones de vía respiratoria inferior, incluyendo exacerbación de bronquitis crónica,
neumonía bacteriana, bronquiectasias infectadas, y abcesos
pulmonares
-
infecciones del tracto génito-urinario, incluyendo enfermedad gonocócica no
complicada, celulitis pélvica, endometritis, prostatitis y
anexi
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