Cefoperazon 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Cefoperazonum

Διαθέσιμο από:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD12

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefoperazonum

Δοσολογία:

2 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Μονάδες σε πακέτο:

N10

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFOPERAZON 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ.
CEFOPERAZON 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ.
_Cefoperazone _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca _
_dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefoperazon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefoperazon
3. Cum să utilizaţi Cefoperazon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefoperazon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFOPERAZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefoperazona este un antibiotic, care aparţine unui grup de
antibiotice denumite
cefalosporine. Aceste antibiotice sunt inrudite cu penicilina.
Cefoperazona omoară bacteriile şi poate fi utilizat in diferite
infecţii.
Similar altor antibiotice, cefoperazona este eficace doar impotriva
anumitor bacterii.
De
aceea,
este
utilă
numai
pentru
tratarea
anumitor
infecţii,
produse
de
microorganisme sensibile la acest antibiotic.
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (pneumonie);
-
infecţii ale căilor urinare;
-
infecţii ale căilor biliare;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
septicemie;
-
peritonită;
-
infecţii ale organelor bazinului mic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFOPERAZON
NU UTILIZAŢI CEFOPERAZ

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefoperazon 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Cefoperazon 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a câte 1 g conţine cefoperazonă (sub formă de
cefoperazonă sodică) – 1
g.
Fiecare flacon a câte 2 g conţine cefoperazonă (sub formă de
cefoperazonă sodică) – 2
g.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Maladii
infecţios-inflamatorii
provocate
de
microorganisme
susceptibile
la
medicament:
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (pneumonie);
-
infecţii ale căilor urinare;
-
infecţii ale căilor biliare;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
septicemie;
-
peritonită;
-
infecţii ale organelor bazinului mic.
La administrarea medicament în peritonită şi infecţii ale
organelor bazinului mic se
recomandă de asociat cu remedii cu acţiune faţă de
microorganismele anaerobe.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cefoperazona se administrează intramuscular sau intravenos bolus sau
sub formă de
perfuzie intravenoasă.
_Adulţi _
Cefoperazona se indică în doza de 2-4 g pe zi, divizate în 2 prize,
fiecare 12 ore. În
infecţii severe doza zilnică poate fi crescută până la 6-9 g,
divizată în 3 prize, fiecare 8
ore. Pacienţilor care se află la hemodializă se recomandă o doză
suplimentară după
fiecare şedinţă. Doza maximă nictemerală nu trebuie să
depăşească 9 g.
O doză de 12 g pe zi poate fi administrată pacienţilor cu
imunodificienţă severă.
_Copii _
Doza constituie 50-200 mg/kg corp pe zi, divizată în 2-3 prize, sub
formă de perfuzie
intravenoasă.
_ _
4.3 CONTRAINDICAŢII
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21796 din
30.06.2015
nr. 21797 din 30.06.2015
Anexa 1
Hipersensibilitate
la
an