CEFOKEL

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ceftiofurhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Kela Laboratoria N.V. (3187878)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01DD90

INN (Διεθνής Όνομα):

Ceftiofur hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionssuspension

Σύνθεση:

Ceftiofurhydrochlorid (29130) Information nicht vorhanden

Θεραπευτική ομάδα:

Rind; Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2013-04-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cefokel 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml der Suspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ceftiofur (als Hydrochlorid) 50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension.
Weiße bis fast-weiße, beige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein und Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Infektionen, die durch Ceftiofur-empfindliche Bakterien hervorgerufen
werden:
Schweine:
Zur Behandlung bakterieller Atemwegserkrankungen unter Beteiligung von
_Pasteurella multocida, Actinobacillus_ _pleuropneumoniae _und
_Streptococcus suis_.
Rinder:
Zur Behandlung bakterieller Atemwegserkrankungen unter Beteiligung von
_Mannheimia haemolytica _(früher_ Pasteurella haemolytica_),
_Pasteurella multocida_ und
_Histophilus somni_ (früher _Haemophilus somnus_).
Zur Behandlung von interdigitaler Nekrobazillose
(Panaritium/Ballenfäule) unter
Beteiligung von _Fusobacterium necrophorum _und _Bacteroides
melaninogenicus _
_(Porphyromonas asaccharolytica)_.
Zur Behandlung der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen
(puerperalen)
Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben, verursacht durch
Ceftiofur-
empfindliche _Escherichia_ _coli, Arcanobacterium_ _pyogenes _und
_Fusobacterium _
_necrophorum. _Die Indikation ist auf Fälle beschränkt, in denen die
Behandlung mit
einem anderen Antibiotikum versagt hat.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur
und
gegenüber anderen β-Lactam-Antibiotika.
Nicht zur intravenösen Injektion.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber anderen
Cephalosporinen oder
gegenüber β-Lactam Antibiotika.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die