Cefixima Neocef 100 mg/5 ml Pó para Suspensão Oral 20 mg/ml

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Cefixima

Διαθέσιμο από:

Laboratórios Atral, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD08

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefixima

Δοσολογία:

20 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pó para suspensão oral

Σύνθεση:

Cefixima 22.4 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Kατηγορία:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

cefixime

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 2729093 CNPEM: 50005235 CHNM: 10015641 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1998-08-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefixima Neocef 100 mg/5ml Pó para Suspensão Oral Cefixima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefixima Neocef 100 mg/5ml Pó para Suspensão Oral e para
que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Neocef 100 mg/5ml
Pó para Suspensão Oral
3. Como tomar Cefixima Neocef 100 mg/5ml Pó para Suspensão Oral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefixima Neocef 100 mg/5ml Pó para Suspensão Oral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefixima Neocef 100 mg/5ml Pó para Suspensão Oral e para
que é utilizado
Cefixima Neocef 100 mg/5ml Pó para Suspensão Oral está indicado no
tratamento das seguintes
infeções por agentes sensíveis (ver secção 4.4 e 5.1):
Otite média aguda
Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites,
sinusites agudas)
Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da
bronquite crónica e pneumonia
adquirida na comunidade)
Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não
complicada)
Uretrite e cervicite gonocócica não complicada.
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o uso apropriado
de antibióticos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Neocef 100 mg/5ml
Pó para Suspensão Oral
Não tome Cefixima Neocef 100 mg/5ml Pó para Suspensão O

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefixima Neocef 100 mg/5ml Pó para Suspensão Oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de suspensão oral contém 20 mg de cefixima.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose – Cada ml de suspensão oral contém 249,6 mg.
Aspartamo (E951) – Cada ml de suspensão oral contém 0,5 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefixima Neocef 100 mg/5ml Pó para Suspensão Oral está indicado no
tratamento das seguintes
infeções por agentes sensíveis (ver secção 4.4 e 5.1):
Otite média aguda
Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites,
sinusites agudas)
Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da
bronquite crónica e pneumonia
adquirida na comunidade)
Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não
complicada)
Uretrite e cervicite gonocócica não complicada.
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o uso apropriado
de antibióticos.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
A absorção de cefixima não é significativamente modificada pela
presença de alimentos, pelo
que o medicamento poderá ser administrado durante a refeição.
Posologia
A posologia habitualmente recomendada é de 8 mg/kg, em toma única.
Em termos de forma farmacêutica, a posologia é, genericamente, a
seguinte:
- Crianças dos 2 aos 4 anos: de 24 em 24 horas, 1 colher-medida; de
12 em 12 horas, ½ colher-
medida.
- Crianças dos 5 aos 8 anos: de 24 em 24 horas, 2 colheres-medida; de
12 em 12 horas, 1 colher-
medida.
- Crianças dos 9 aos 12 anos: de 24 em 24 horas, 3 colheres-medida;
de 12 em 12 horas, 1 + ½
colheres-medida.
Insuficiência renal
Não existe informação suficiente sobre a utilização de cefixima
em pediatria e adolescentes co