Cefixim-ratiopharm 100mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Cefixim 3 H<2>O

Διαθέσιμο από:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefixime 3H <2> O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefixim 3 H<2>O (24412) 111,92 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2006-01-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CEFIXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
_
Wirkstoff: Cefixim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cefixim-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cefixim-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Cefixim-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cefixim-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CEFIXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cefixim-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen, ein sogenanntes
Antibiotikum
aus der Gruppe der Cephalosporine. Es bekämpft bestimmte Infektionen
im Körper, indem es die
dafür verantwortlichen Krankheitserreger (Bakterien) zerstört.
_CEFIXIM-RATIOPHARM_
_®_ WIRD ANGEWENDET BEI
-
akuter Mittelohrentzündung
-
akuter, durch Bakterien verursachter Entzündung des Rachenraums
-
durch A-Streptokokken verursachter Angina, Scharlach oder Verdacht auf
Scharlach sowie
Verdacht auf Peritonsillarabszess (Eiteransammlung im Bereich der
Gaumenmandeln)
-
unkomplizierter akuter Blasenentzündung
-
unkomplizierter akuter Gonorrhö (Geschlechtskrankheit)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Cefixim-ratiopharm_
_® _
_100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 111,9 mg Cefixim 3 H
2
O (entsprechend
100 mg Cefixim).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis hellgelbes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim ist indiziert zur Behandlung folgender Infektionen, wenn sie
durch Cefixim-
empfindliche Krankheitserreger verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1):
•
Akute Otitis media (AOM)
•
Akute bakterielle Pharyngitis
•
Gesicherte A-Streptokokken-Angina bzw. Scharlach oder Verdacht auf
Scharlach sowie
Verdacht auf Peritonsillarabszess
•
Unkomplizierte akute Zystitis
•
Unkomplizierte akute Gonorrhö
Cefixim sollte nur bei Infektionen angewendet werden, von deren
Erregern bekannt ist oder
vermutet wird, dass sie gegenüber anderen üblicherweise angewandten
Antibiotika resistent
sind.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_Erwachsene und Jugendliche _
1-mal täglich 400 mg Cefixim (= 20 ml der gebrauchsfertigen
Suspension) als Einzeldosis oder
2-mal täglich 200 mg Cefixim (= 10 ml der gebrauchsfertigen
Suspension) im Abstand von 12
Stunden.
Jugendlichen und Erwachsenen ohne Schluckprobleme wird die Anwendung
von Cefixim-
haltigen Kapseln oder Tabletten empfohlen.
_Säuglinge, Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren _
8 mg Cefixim/kg KG/Tag: Entweder als Einzeldosis oder 2-mal täglich 4
mg Cefixim/kg KG im
Abstand von 12 Stunden.
Die Dosierungsempfehlungen sind in der folgenden Tabelle angegeben:
_Körpergewicht _
_(kg) _
_Tagesdosis _
_(mg) _
_Tagesdosis _
_(ml) _
2,5*
20
1
5
40
2
6
48
2,5
7,5
60
3
10
8