CEFEPIMA ACCORD 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

CEFEPIMA

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DE01

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFEPIMA

Δοσολογία:

2.000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Σύνθεση:

CEFEPIMA 2000 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAMUSCULAR

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Cefepima

Περίληψη προϊόντος:

CEFEPIMA ACCORD 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 13/12/2011 Comercializado - CEFEPIMA ACCORD 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 50 viales Autorizado 13/12/2011 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2011-12-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFEPIMA ACCORD 2 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
cefepima
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cefepima Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Cefepima Accord
3.
Cómo usar Cefepima Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cefepima Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CEFEPIMA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefepima Accord es un antibiótico para adultos y niños. Su función
es eliminar las bacterias que provocan
infecciones. Pertenece al grupo de medicamentos denominado
_cefalosporinas de cuarta generación._
En adultos y niños de más de 12 años:
-
Infecciones de pulmón (neumonía)
-
Infecciones complicadas (graves) de las vías urinarias
-
Infecciones complicadas (graves) de la cavidad abdominal
-
Inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (_peritonitis_)
asociada a la diálisis en pacientes en
diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA)
En adultos:
-
Infecciones agudas de la vesícula biliar
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA
TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE
SOBRA

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefepima Accord 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión
EFG
Cefepima Accord 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1 g de cefepima como cefepima dihidrocloruro
monohidrato (1,19 g).
Cada vial contiene 2 g de cefepima como cefepima dihidrocloruro
monohidrato (2,38 g).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión
Polvo de color blanco a amarillo pálido.
El pH de la solución reconstituida es 4,0-6,0.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefepima
Accord
está
indicado
para
el
tratamiento
de
infecciones
graves
listadas
a
continuación
provocadas por patógenos sensibles a cefepima (ver sección 4.4 y
5.1):
_En adultos y niños mayores de 12 años y con un peso corporal ≥ 40
kg:_
-
Neumonía
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida pielonefritis)
-
Infecciones intraabdominales complicadas
-
Peritonitis asociada a la diálisis en pacientes bajo Diálisis
Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA)
_En adultos: _
-
Infecciones agudas de las vías biliares
_En niños menores de 12 años y con un peso corporal ≤ 40 kg:_
-
Neumonía
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida pielonefritis)
-
Meningitis bacteriana (ver sección 4.4)
Tratamiento de pacientes con bacteriemia asociada o que se sospecha
que se asocia con cualquiera de las
infecciones mencionadas anteriormente.
Cefepima se puede utilizar en el tratamiento empírico de adultos,
adolescentes y niños de entre 2 meses y
12 años con neutropenia febril que se sospecha que está provocada
por una infección bacteriana. La
monoterapia antimicrobiana puede no ser adecuada en pacientes con
riesgo elevado de infecciones graves
(p. ej. pacientes con un trasplante reciente de médula ósea, cuadro
clínico inicial de hipotensión, neoplasia
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hemática preexiste