Cefepim Fresenius Kabi 2 g inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Cefepimdihydrochloridemonohydraat 2378,5 mg - Eq. Cefepim 2000 mg

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefepime Dihydrochloride Monohydrate

Δοσολογία:

2 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Σύνθεση:

Cefepimdihydrochloridemonohydraat 2378.5 mg

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Cefepime

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 376275-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025650712 - CNK-code: 2789550 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376275-01 - De grootte van de verpakking: 15 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 376275-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 2 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2834125 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2010-08-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFEPIM FRESENIUS KABI 1 g poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
CEFEPIM FRESENIUS KABI 2 g poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
(cefepim)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er
staat belangrijke informatie in voor u
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige..
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Cefepim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Cefepim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Cefepim Fresenius Kabi is een antibioticum dat gebruikt wordt voor het
behandelen van
infecties in verschillende lichaamsdelen die door bacteriën worden
veroorzaakt. Het
behoort tot een groep antibiotica die
‘vierdegeneratiecefalosporinen’ worden genoemd.
Cefepim werkt uitsluitend tegen sommige soorten bacteriën. Dit
betekent dat het
uitsluitend geschikt is voor de behandeling van sommige soorten
infecties.
Met Cefepim Fresenius Kabi worden diverse soorten infecties behandeld:
Bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar onder meer::
-
gecompliceerde (ernstige) infecties van blaas en nieren
(urineweginfecties)
-
infecties van de longen (longontsteking)
-
gecompliceerde (ernstige) infecties in de buikholte
-
ontsteking van de wand van de buikholte (peritonitis) als gevolg van
dialyse bij
patiënten die contin

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefepim Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Cefepim Fresenius Kabi 2 g poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cefepim Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of
infusie:
Elke injectieflacon bevat 1 g cefepim (in de vorm van 1.189,2 mg
cefepim-dihydrochloridemonohydraat).
Cefepim Fresenius Kabi 2 g poeder voor oplossing voor injectie of
infusie:
Elke injectieflacon bevat 2 g cefepim (in de vorm van 2.378,5 mg
cefepim-dihydrochloridemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Injectieflacons met een wit tot lichtgeel poeder.
De pH van de gereconstitueerde oplossing is 4,0-6,0.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefepim is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige infecties.
_Bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (zie rubrieken 4.4 en
5.1):_
• Nosocomiale pneumonie
• Gecompliceerde urineweginfecties
• Gecompliceerde intra-abdominale infecties
• Peritonitis als gevolg van dialyse bij patiënten die CAPD
ondergaan
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die samenhangt met of
waarvan wordt vermoed dat
die samenhangt met een van de hierboven genoemde infecties.
Cefepim kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische
patiënten met koorts
waarvan men vermoedt dat die het gevolg is van een bacteriële
infectie.
_Bij kinderen van 2 maanden tot 12 jaar en met een lichaamsgewicht van
_
_≤_
_ 40 kg:_
• Nosocomiale pneumonie
Page
1
of
19
NOTBE27B
• Gecompliceerde urineweginfecties
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die samenhangt met of
waarvan wordt vermoed dat
die samenhangt met een van de hierboven genoemde infecties.
Cefepim kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische
patiënten met koorts
waarvan men vermoedt dat deze het gevolg is van een bacteriële
infectie.
Cefepim kan gelijktijdi