Cefazolin PANPHARMA 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Cefazolin-Natrium

Διαθέσιμο από:

PANPHARMA Rechtsform: S.A. (3220920)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefazolin Sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1,048 Gramm

Οδός χορήγησης:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2017-09-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFAZOLIN PANPHARMA 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Cefazolin (als Cefazolin-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefazolin PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist Cefazolin PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefazolin PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFAZOLIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefazolin PANPHARMA enthält den Wirkstoff Cefazolin (Natriumsalz).
Cefazolin gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine
genannt werden, die durch das
Abtöten von Bakterien wirken.
Cefazolin wird verwendet, wenn eine Infektion sicher oder
wahrscheinlich durch Bakterien verursacht
wird, welche empfindlich gegenüber Cefazolin sind.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Infektionen
verwendet:
•
Hautinfektionen;
•
Infektionen der Knochen und Gelenke.
Cefazolin PANPHARMA kann vor und nach einer Operation verwendet
werden, um Infektionen
vorzubeugen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN PANPHARMA BEACHTEN?
CEFAZOLIN PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Cefazolin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Rea

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefazolin PANPHARMA 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefazolin, entsprechend 1,048 g
Cefazolin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält ungefähr 2,2 mmol (50,6 mg) Natrium.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes oder fast weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefazolin PANPHARMA ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und
Kindern über 1 Monat (siehe
Abschnitt 4.2 und 4.4) zur Behandlung folgender Infektionen indiziert
ist, die durch Cefazolin-
empfindliche Keime hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1):
-
Infektionen der Haut und Weichgewebe
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Prophylaxe von perioperativen Infektionen
Die Anwendung von Cefazolin sollte auf die Fälle beschränkt werden,
bei denen eine parenterale
Behandlung notwendig ist.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung ist von der Empfindlichkeit der Erreger (siehe Abschnitt
5.1) und dem Schweregrad der
Erkrankung abhängig.
Dosierung
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE > 12 JAHRE MIT NORMALER NIERENFUNKTION:_
INFEKTIONEN HERVORGERUFEN DURCH HOCH-SENSIBLE ERREGER
Die normale Dosis für Erwachsene beträgt 1 g bis 2 g pro Tag,
verabreicht in zwei oder drei gleichen
Einzeldosen alle 8 oder 12 Stunden.
INFEKTIONEN HERVORGERUFEN DURCH WENIGER SENSIBLE ERREGER
Die normale Dosis beträgt 3 g bis 4 g pro Tag, verabreicht in drei
oder vier Einzeldosen alle 6 oder
8 Stunden.
Bei schweren Infektionen können Dosen bis zu 6 g pro Tag, aufgeteilt
auf 3 oder 4 Einzeldosen, alle
6 oder 8 Stunden verabreicht werden.
PROPHYLAXE VON PERIOPERATIVEN INFEKTIONEN
Um periope