Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefacetril, kombinace s jinými antibakteriálními
Fatro, S.p.A.
QJ51RD
Cefacetrile, combinations with other antibacterials (Rifaximinum, Cefacetrilum natricum)
Intramamární emulze
krávy, buvolí krávy
Další beta-laktamová antibiotika, kombinace s jinými antibakteriálními
Kódy balení: 9935696 - 1 x 4 aplikátor - tlaková láhev
1996-08-22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEFAXIMIN – L 100 MG/200 MG INTRAMAMÁRNÍ EMULZE _Rifaximinum_ _ Cefacetrilum natricum_ „Přípravek s indikačním omezením“ 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tlaková nádobka (15 g) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Rifaximinum 100 mg Cefacetrilum natricum 200 mg Červenooranžová až červená intramamární emulze. 4. INDIKACE Léčba klinických a subklinických mastitid (akutní, subakutní a chronická) laktujících dojnic (krav skotu a buvolů) vyvolaných streptokoky (_Str. agalactiae_, _Str. uberis_, _Str. dysgalactiae,_ _Str. zooepidemicus_), _Enterococcus faecalis_, stafylokoky (_Staphylococcus aureus_ - včetně penicilin-rezistentních kmenů, _Staphylococcus_ _ _ _epidermidis_), _Trueperella_ (dříve _Arcanobacterium_) _pyogenes_ a _E. coli _citlivými na kombinaci léčivých látek přípravku. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefacetril a/nebo rifaximin. Nepoužívat u nelaktujícího skotu. Nepoužívat v případě známé rezistence na cefacetril a/nebo rifaximin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nezávisle na počtu ošetřených čtvrtí a aplikovaných dávek, žádné zvíře nevykázalo lokální nebo systémové reakce, které by mohly být dány do souvislosti s podaným přípravkem. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krávy skotu a buvolí krávy v laktaci. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání. 1 tlaková nádobka na ošetřovanou čtvrť, aplikovat jednou nebo dvakrát v intervalu 12 - 24 hodin podle charakteru mastitidy. - Subklinické mastitidy: 1 dávka/čtvrť - Akutní katarální mastitidy: 1 + 1 dávka/čtvrť (interval 12 - 24 hod.) - Akutní parenchymatózní mastitidy: 1 dávka/čtvrť (lze jedenkrát Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEFAXIMIN - L 100 MG/200 MG INTRAMAMÁRNÍ EMULZE Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tlaková nádobka (15 g) obsahuje: Léčivé látky: Rifaximinum 100 mg Cefacetrilum natricum 200 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární emulze. Červenooranžová až červená emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Krávy skotu a buvolí krávy v laktaci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba klinických a subklinických mastitid (akutní, subakutní a chronická) laktujících dojnic (krav skotu a buvolů) vyvolaných streptokoky _(Str. agalactiae, Str. uberis, Str. dysgalactiae,_ _Str. zooepidemicus_), _Enterococcus faecalis_, stafylokoky (_Staphylococcus aureus_ - včetně penicilin - rezistentních kmenů, _Staphylococcus _ _epidermidis_), _Trueperella_ _ _(dříve _Arcanobacterium) pyogenes_ a _E. coli_ citlivými na kombinaci léčivých látek přípravku. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefacetril a/nebo rifaximin. Nepoužívat u nelaktujícího skotu. Nepoužívat v případě známé rezistence na cefacetril a/nebo rifaximin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Důkladně protřepat před použitím! ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Přípravek má indikační omezení, tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí, na základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištěním citlivosti ke kombinaci léčivých látek přípravku (tj. kombinaci cefacetrilu a rifaximinu) a rezistenci k běžným antibiotikům. Nevhodné použití přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefacetril a rifaximin a snížit účinnost léčby jinými cefalosporiny nebo ansamyciny v důsledku možné zkřížené Διαβάστε το πλήρες έγγραφο