Cefanorm

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Διαθέσιμο από:

Cefak KG (3073353)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02CP01

INN (Διεθνής Όνομα):

Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel; Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14419) 4 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN :00492598 Darreichung : Hartkapseln Menge : 30 St; PZN :00492612 EAN : 4053888853523 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1999-01-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CEFANORM
® (Hartkapsel)
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EXTENTWURF
FÜR
DIE
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ACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFANORM
®
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff:
Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt
Apothekenpflichtig
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Cefanorm
®
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist CEFANORM
® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFANORM
®
beachten?
3.
Wie ist CEFANORM
® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CEFANORM
® aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFANORM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEFANORM
® IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI REGELBESCHWERDEN.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs-
und Schwellungsgefühl
in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor
Eintritt der Regelblutung
(prämenstruelle Beschwerden).
Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei
Störungen der Regelblutung sollte
zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen
handeln kann, die einer ärztlichen
Untersuchung bedürfen
Deutschland
Version: 20101221
erstellt/geändert: him. /gültig ab: 2010-12-21
CEFANORM
® (Hartkapsel)
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EXTENTW

Αρχείο Π.Χ.Π.

CEFANORM
®
(Hartkapsel)
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EXTENTWURF
FÜR
DIE
FACHINFORMATION
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEFANORM
®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt
_1 Hartkapsel enthält:_
Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten (7 – 13 : 1)
4 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % _(m/m)_
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Rhythmusstörungen
der
Regelblutung
(Regeltempoanomalien),
Spannungs-
und
Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich
wiederkehrende Beschwerden vor
Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).
In der Gebrauchsanweisung wird die Patientin auf folgendes
hingewiesen: Bei Spannungs- und
Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der
Regelblutung sollte zunächst ein
Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die
einer ärztlichen
Untersuchung bedürfen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Einmal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 40 mg Droge) einnehmen.
Die Hartkapseln können mit Flüssigkeit (z.B. Wasser) geschluckt
werden.
Cefanorm
®
, Hartkapseln, sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit
eingenommen werden.
Das Präparat sollte über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen
werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Cefanorm
®
darf nicht eingenommen werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen Mönchspfefferfrüchte oder einen der
sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels
-
Hypophysentumor
-
Mammakarzinom
-
Schwangerschaft, Stillzeit (siehe 4.6)
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten Cefanorm
®
nicht einnehmen.
Deutschland
Version: 20101221
erstellt/geändert: him. / gültig ab: 2010-12-21
CEFANORM
®
(Hartkapsel)
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DIE
FACHINFORMATION
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4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMI