Cebion Tropfen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ascorbinsäure

Διαθέσιμο από:

P&G Health Germany GmbH (3180008)

INN (Διεθνής Όνομα):

ascorbic acid

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Ascorbinsäure (00040) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1999-06-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen_
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden_
_Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
Cebion Tropfen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
WIRKSTOFF: Ascorbinsäure
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 ml Cebion Tropfen (= ca. 20 Tropfen zum Einnehmen, Lösung) enthält
100 mg
Ascorbinsäure (Vitamin C).
Sonstiger Bestandteil:
Glycerol 85%.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packung mit 30 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Vitamin-C-Präparat
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Merck Selbstmedikation GmbH
Rößlerstraße 96
64293 Darmstadt
Telefon 0 61 51 / 856 – 260
Telefax 0 61 51 / 856 – 2 03
www.merckselbstmedikation.de
Document No. 090006d18000736av4.0
Object No. 090006d180767afd
C O N F I D E N T I A L
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HERSTELLER
Merck KGaA
64271 Darmstadt
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung eines Vitamin-C-Mangel, wenn die ausreichende Zufuhr
durch die
Ernährung nicht gesichert ist.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Cebion Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
einnehmen?_
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Cebion Tropfen nur unter
bestimmten
Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen.
Befragen Sie hierzu bitte
Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher
einmal zutrafen.
Bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen
zuviel Eisen im
Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose,
sideroblastische Anämie) dürfen
Sie Cebion Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
_Was müssen Sie in der Schwangerschaft und der Stillzeit beachten?_
Die angegebenen Anwendungsmengen sollen in Schwangerschaft und
Stillzeit nicht
überschritten werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
_Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?_
Bei der Einnahme hoher Dosen von

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cebion Tropfen
Wirkstoff: Ascorbinsäure
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Frei verkäuflich
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 ml Cebion Tropfen (= ca. 20 Tropfen zum Einnehmen, Lösung) enthält
100 mg
Ascorbinsäure.
3.3
SONSTIGER BESTANDTEIL
Glycerol 85%.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe von Vitamin-C-Mangel, wenn die ausreichende Zufuhr durch
Ernährung nicht
gesichert ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Cebion Tropfen sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis
und Eisen-
Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische
Anämie).
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
------------------------------------------------------------
Es wird davon abgeraten, die angegebenen Dosierungen in
Schwangerschaft und Stillzeit
zu überschreiten.
Ascorbinsäure wird in die Muttermilch sezerniert und passiert die
Plazentaschranke.
Document No. 090006d180007372v4.0
Object No. 090006d18076796c
C O N F I D E N T I A L
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten wurden respiratorische und cutane
Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C ( 4 g täglich) wurden bei
Patienten mit
erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel in
Einzelfällen z.T. schwere
Hämolysen beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen
Dosisempfehlung ist daher
zu vermeiden.
Bei Disposition zur Nierensteinbildung besteht bei Einnahme hoher
Dosen von Vitamin C
die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit
rezidivierender
Nierensteinbildung wird empfohlen, eine tägliche Vitamin-C-Aufnahme
von 100 bis 200 mg
nicht zu überschreiten.
Bei Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz
(Dialysepatienten) sollte
eine tägliche Vitamin-C-Aufnahme von 50 bis 100 mg Vitamin C nicht
überschritten werden,
da sonst die Gefahr von Hyperoxalatämien und Oxala