CATOSAL 10% SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BUTAFOSFAN; CYANOCOBALAMIN

Διαθέσιμο από:

BAYER ANIMAL HEALTH GMBH (0000007180) D-51368 LEVERKUSEN, GERMANY, LEVERKUSEN, D-51368

INN (Διεθνής Όνομα):

BUTAFOSFAN, CYANOCOBALAMIN

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

BUTAFOSFAN (0017316675) 100MG; CYANOCOBALAMIN (0000068199) 0.05MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 50 ML (96V020901) 50 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 100 ML (96V020902) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
CATOSAL 10% INJECTION
100.00 mg Butaphosphan, 0,05 mg Cyanocovalamine (Vitamin B
12
)
Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
BAYER ANIMAL HEALTH GMBH
51368 Leverkusen, Germany
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
ALAPIS S.A.
ΑΣΠΡΟΠΥΡΓΟΣ 19300 ΑΤΤΙΚΗ, ΕΛΛΑΔΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CATOSAL 10% INJECTION
100.00 mg Butaphosphan, 0,05 mg Cyanocovalamine (Vitamin B
12
)
Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε ml περιέχει:
_Δραστικά συστατικά_:
Butaphosphan
100.00 mg
Cyanocobalamine (Vitamin B
12
)
0,05 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ
Ενισχυτική θεραπεία δευτερογενούς
κέτωσης (μετατόπιση ηνύστρου).
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Καμία γνωστή.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή
άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης, , παρακαλείσθε να ενημερώσετε
σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
1/2
7.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Βοοειδή
8.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Χορηγείται ενδοφλεβίως.
Δοσολογικό σχήμα:
Βοοε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CATOSAL 10% INJECTION
100.00 mg Butaphosphan, 0,05 mg Cyanocovalamine (Vitamin B
12
)
Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
_Δραστικά συστατικά_:
Butaphosphan
100.00 mg
Cyanocobalamine (Vitamin B
12
)
0,05 mg
_Έκδοχα: _
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενισχυτική θεραπεία δευτερογενούς
κέτωσης (μετατόπιση ηνύστρου).
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Καμία.
«Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να
λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί
το
φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα»
Καμία.
4.6
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ(ΣΥΧΝΌΤΗΤΑ ΚΑΙ
ΣΟΒΑΡΌΤΗΤΑ)
Καμία γνωστή.
1/3
4.7
ΧΡΉΣΗ ΚΑΤΆ ΤΗΝ ΚΎΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΓΑΛΟΥΧΊΑ
Δεν είναι απαραίτητη η λήψη ειδικών
προφυλάξεων.
4.8
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΆΣΕΙΣ ΜΕ ΆΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΆ
ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΚΑΙ ΆΛΛΕΣ ΜΟΡΦΈΣ
ΑΛΛΗΛΕΠΊΔΡΑΣΗΣ
Καμία γνωστή.
4.9
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χορηγείται ενδοφλεβίως.
Δοσολογικό σχήμα:
Βοοειδή: 5 mg Butaphosphan και 2.5 mg Cyanocobalamine ανά
kg σωματικού βά�