Carvedilol dura 12,5 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Carvedilol

Διαθέσιμο από:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Διεθνής Όνομα):

carvedilol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Carvedilol (23059) 12,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-02-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Carvedilol dura 12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Carvedilol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Carvedilol dura 12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carvedilol dura 12,5 mg beachten?
3.
Wie ist Carvedilol dura 12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carvedilol dura 12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Carvedilol dura 12,5 mg und wofür wird es angewendet?
Carvedilol dura 12,5 mg enthält den Wirkstoff Carvedilol, ein
Betablocker und Vasodilatator
(gefäßerweiternde Substanz). Carvedilol erweitert die Blutgefäße,
senkt den Blutdruck und mindert den
Kraftaufwand des Herzens, um das Blut durch den Körper zu pumpen.
Carvedilol dura 12,5 mg wird angewendet zur Behandlung von
Bluthochdruck und Angina pectoris
(Brustschmerz). Carvedilol dura 12,5 mg kann auch zusätzlich zu
anderen Arzneimitteln zur
Behandlung der mäßigen bis schweren Herzinsuffizienz
(Herzmuskelschwäche) gegeben werden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carvedilol dura 12,5 mg beachten?
Carvedilol dura 12,5 mg darf nicht eingenommen werden:
-
wenn Sie allergisch gegen Carvedilol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile von Carvedilol dura 12,

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformation
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Carvedilol dura 6,25 mg Filmtabletten
Carvedilol dura 12,5 mg Filmtabletten
Carvedilol dura 25 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Carvedilol dura 6,25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 6,25 mg Carvedilol.
Carvedilol dura 12,5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Carvedilol.
Carvedilol dura 25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 25 mg Carvedilol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg oder 100mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Carvedilol dura 6,25 mg Filmtabletten:
weiß, oval, mit beidseitig sichtbarer Bruchrille und aufgeprägter
Markierung "6,25" auf
einer Seite.
Carvedilol dura 12,5 mg Filmtabletten:
weiß, oval, mit beidseitig sichtbarer Bruchrille und aufgeprägter
Markierung "12,5" auf
einer Seite.
Carvedilol dura 25 mg Filmtabletten:
weiß, oval, mit beidseitig sichtbarer Bruchrille und aufgeprägter
Markierung "25" auf einer
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
•
Essentielle Hypertonie
•
Chronisch stabile Angina pectoris
•
Zusatzbehandlung bei mäßiger bis schwerer stabiler Herzinsuffizienz
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Carvedilol dura ist in 3 Stärken erhältlich: 6,25 mg, 12,5 mg und 25
mg.
Essentielle Hypertonie
Carvedilol kann zur Behandlung der Hypertonie alleine oder in
Kombination mit anderen
Antihypertonika, insbesondere Thiazid-Diuretika, angewendet werden.
Eine einmal
tägliche Dosierung wird empfohlen, die empfohlene maximale
Einzeldosis beträgt jedoch
25 mg und die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 50 mg.
Erwachsene:
Die empfohlene Initialdosis beträgt einmal täglich 12,5 mg für zwei
Tage. Danach wird
die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg/Tag fortgesetzt. Die Dosis
kann
gegebenenfalls schrittweise in Intervallen von mindestens zwei Wochen
wei