Carvedilol acis 6,25 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Carvedilol

Διαθέσιμο από:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (Διεθνής Όνομα):

carvedilol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Carvedilol (23059) 6,25 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2007-04-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARVEDILOL ACIS
® 6,25 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carvedilol acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carvedilol acis beachten?
3.
Wie ist Carvedilol acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carvedilol acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARVEDILOL ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carvedilol acis ist ein Arzneimittel, das eine nichtselektive Blockade
der Beta-1- und -2-Rezeptoren
sowie eine selektive Blockade der Alpha-1-Rezeptoren im Herz- und
Gefäßsystem bewirkt und bei
Herz/Kreislauferkrankungen eingesetzt wird.
Carvedilol acis wird angewendet bei stabiler chronischer
Herzleistungsschwäche aller Schweregrade,
ischämischen oder nicht ischämischen Ursprungs - zusätzlich zu
einer Behandlung mit Diuretika und
ACE-Hemmern und bei Bedarf Digitalis.
Hinweise für Patienten mit Herzleistungsschwäche
Die zu behandelnden Patienten sollten eine erniedrigte Auswurfleistung
der linken Herzkammer auf-
weisen und seit circa 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit
Carvedilol acis klinisch stabil gewe-
sen
sein
(keine
Änderung
der
Leistungsfähigkeit
des
Patienten
entsprechend
der
NYHA-
Kla

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carvedilol acis
®
6,25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 6,25 mg Carvedilol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Runde, flache, weißliche Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Stabile chronische Herzinsuffizienz aller Schweregrade, ischämischen
oder nicht ischämischen Ur-
sprungs - zusätzlich zu Diuretika und ACE-Hemmern und optional
Digitalis.
Hinweis (zum Einsatz bei chronischer Herzinsuffizienz):
Die Carvedilol - Behandlung darf nur begonnen werden, wenn der Patient
mit der konventionellen
Basis-Herzinsuffizienz-Therapie stabil eingestellt ist, d.h. die
Dosierung dieser bereits bestehenden
Standardtherapie muss vor Therapiebeginn mit Carvedilol acis zumindest
für vier Wochen stabil ge-
wesen sein.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Chronische Herzinsuffizienz
Die Initialdosis beträgt zweimal täglich 3,125 mg Carvedilol über
zwei Wochen. Wenn diese Dosis
vertragen wird, sollte die Dosis in Intervallen von jeweils mindestens
zwei Wochen auf 2 x 6,25 mg
Carvedilol, dann 2 x 12,5 mg und danach auf 2 x 25mg Carvedilol pro
Tag erhöht werden. Dabei soll-
te die höchste vom Patienten tolerierte Dosis angestrebt werden. Die
minimal effektive Dosierung
beträgt zweimal täglich 6,25 mg Carvedilol. Die maximale Dosierung
beträgt in der Regel 2 x 25 mg
Carvedilol pro Tag. Nur bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer
chronischer Herzinsuffizienz mit
einem Körpergewicht über 85 kg kann unter intensiver Überwachung
des Patienten vorsichtig ver-
sucht werden, die Dosierung auf maximal 2 x 50 mg Carvedilol pro Tag
zu erhöhen.
Die Dosis von Carvedilol acis darf nur erhöht werden, wenn der
klinische Zustand zufriedenstellend
und stabil ist, d.h. wenn keine Symptome hinsichtlich Verschlechterung
der Herzinsuffizienz oder
klinisch relevante Neb