Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
karboplatin
ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L01XA02
carboplatin
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI CARPLATU ® 50 MG/ 5 ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. SITOTOKSIK, STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her 5 ml konsantre çözeltisi, 50 mg karboplatin içerir. Her 1 ml konsantre çözelti 10 mg karboplatin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su ve azot. _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CARPLATU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CARPLATU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CARPLATU NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CARPLATU’NUN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CARPLATU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CARPLATU, kutuda, 20 mm klorobutil kauçuk tıpa üzerine alüminyum flip-off mavi kapaklı, 6 ml amber cam flakon Tip I (6R) flakon, 1 adet şeklindedir. CARPLATU, etkin madde olarak 50 mg karboplatin içermektedir. CARPLATU, berrak, renksiz-açık sarı renkli, partikül içermeyen çözeltidir. CARPLATU antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) ağır metal kompleksleri grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) olan bir antineoplastik (antikanser) ilaçtır. CARPLATU tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte uygulanabilir. CARPLATU aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: -Yumurtalık kanseri, -Germ hücreli tümörler, -Küçük hücreli akciğer kanseri, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kull Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CARPLATU ® 50 mg/ 5 ml IV infüzyon çözeltisi içeren flakon Steril, sitotoksik 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml’sinde 10 mg karboplatin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi içeren flakon Berrak, renksiz - açık sarı renkli, partikül içermeyen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Over karsinomu, - Germ hücreli tümörler, - Küçük hücreli akciğer kanseri, - Diğer maligniteler: Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, malign mezotelyoma, meme kanseri, baş-boyun kanserleri (larinks kanseri, nazofarinks kanseri), özofagus kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, mesane kanseri, yumuşak doku ve kemik sarkomları, lenfomalar, primeri bilinmeyen maligniteler, cildin invazif yassı hücreli kanserleri, beyin tümörleri, melanom, nöroblastom, myelom, Wilm’s tümörü, hepatoblastom. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış erişkin hastalar için önerilen karboplatin dozu, 15 ila 60 dakikalık infüzyon ile tek doz şeklinde uygulanan 400 mg/m 2 ’dir. Tedavi, önceki enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4 hafta süreyle ve/veya nötrofil sayımı en az 2.000 hücre/mm 3 ve trombosit sayımı en az 100.000 hücre/mm 3 oluncaya kadar tekrarlanmamalıdır Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde düşük performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için (ECOG-Zubrod 2-4 veya Karnofsky <80), başlangıç karboplatin dozunun %20-25 oranında azaltılması önerilmektedir. Daha sonraki tedavi kürlerinde dozaj ayarlaması için, enjeksiyonluk karboplatin ile tedavinin ilk kürleri sırasında haftalık kan sayımlarıyla hematolojik düşme düzeylerinin tayin edilmesi önerilir. 2 / 14 Kombinasyon kemoterapisi: Diğer miyel Διαβάστε το πλήρες έγγραφο