CARDYNSTA® TAB (40+5)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TELMISARTAN; AMLODIPINE BESYLATE

Διαθέσιμο από:

VIOFAR ΕΠΕ Εθν. Αντιστάσεως και Τριφυλλίας, 136 71 136 71, Αχαρναί 2468725, 2468185

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DB04

INN (Διεθνής Όνομα):

TELMISARTAN; AMLODIPINE BESYLATE

Δοσολογία:

(40+5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

TELMISARTAN 40MG; AMLODIPINE BESYLATE 6,94MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

TELMISARTAN AND AMLODIPINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 122949/01-12-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: LV/H/0176/001/DC; Συσκευασίες: 2803214201014 BTx14 tabs (σε Blister Alu/OPA/Alu/PVC) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803214201021 BTx28 tabs (σε Blister Alu/OPA/Alu/PVC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803214201038 BTx30 tabs (σε Blister Alu/OPA/Alu/PVC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803214201045 BTx56 tabs (σε Blister Alu/OPA/Alu/PVC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803214201052 BTx90 tabs (σε Blister Alu/OPA/Alu/PVC) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803214201069 BTx98 tabs (σε Blister Alu/OPA/Alu/PVC) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CARDYNSTA
® 40 MG/5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CARDYNSTA
® 40 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
CARDYNSTA
® 80 MG/5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CARDYNSTA
® 80 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
Τελμισαρτάνη/Αμλοδιπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
CARDYNSTA
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CARDYNSTA
®
3.
Πώς να πάρετε το
CARDYNSTA
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
CARDYNSTA
®
6.
Περιεχόμενα της συσκ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CARDYNSTA
®
40 mg/5 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
τελμισαρτάνης και 5 mg αμλοδιπίνης (ως
amlodipine besilate).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1.93 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Δισκιδωτά δισκία, λευκά έως υπόλευκα
στη μία πλευρά και ροζ στην άλλη
πλευρά, αποδεκτά μικρά
στίγματα στη ροζ πλευρά, επιμήκη (12,2 -
12,8 mm x 5,7 - 6,3 mm), αμφίκυρτα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες:
Επιπρόσθετη θεραπεία
Το
CARDYNSTA
®
40 mg/5 mg ενδείκνυται σε ενήλικες των
οποίων η αρτηριακή πίεση δε
ρυθμίζεται
επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης 5
mg.
Θεραπεία αντικατάστασης
Ενήλικοι ασθενείς που λαμβάνουν
τελμισαρτάνη και αμλοδιπίνη από
ξεχωριστά δισκία μπορούν
εναλλακτικά να λάβουν δισκία
CARDYNSTA
®
που περιέχουν τις ίδιες δόσεις
συστατικών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση αυτού του
φαρμακευτικού προϊόντος είναι ένα
δισκίο ανά ημέρα.
Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι ένα
δισκίο τ�