Cardisan Vet 15 mg Tuggtablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

pimobendan

Διαθέσιμο από:

Alfasan Nederland BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC01CE90

INN (Διεθνής Όνομα):

pimobendan

Δοσολογία:

15 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tuggtablett

Σύνθεση:

laktosmonohydrat Hjälpämne; pimobendan 15 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2022-11-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cardisan Vet 1,25 mg tuggtabletter för hund
Cardisan Vet 2,5 mg tuggtabletter för hund
Cardisan Vet 5 mg tuggtabletter för hund
Cardisan Vet 10 mg tuggtabletter för hund
Cardisan Vet 15 mg tuggtabletter för hund
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pimobendan
1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg
Tuggtablett.
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex 8 / 10 / 13 / 18 / 22 mm
tablett med en korsformad brytskåra
på en sida.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
3.
DJURSLAG
Hund
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av hjärtsvikt hos hundar orsakad av
hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati) eller
hjärtklaffsjukdom (mitralis- och/eller trikuspidalisinsufficiens).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte pimobendan vid fall av förtjockad hjärtmuskel
(hypertrofisk kardiomyopati) eller kliniska
tillstånd där en ökning av blodflödet inte är möjlig på grund
av funktionella och anatomiska orsaker (t.ex.
aortastenos, en avsmalnad passage i kroppspulsådern).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Blodglukos ska testas regelbundet under behandling av hundar med
diagnostiserad diabetes mellitus.
Eftersom pimobendan bryts ner huvudsakligen via levern, bör den inte
användas hos hundar med gravt
nedsatt leverfunktion.
Övervakning av hjärtfunktion och morfologi rekommenderas för djur
som behandlas med pimobendan.
(Se även avsnitt 3.6).
Tuggtabletterna är smaksatta. För att undvika oavsiktligt intag,
förvara tabletterna utom räckhåll för djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Detta läkemedel kan orsaka hjärtklappning (takykardi),
blodtrycksfall (ortostatisk hypotension), rodnad i
ansiktet och huvudvärk.
För att undvika oavsiktligt intag, särskilt av ett barn, ska
oanvända tablett

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cardisan Vet 15 mg tuggtabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pimobendan
15 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Citronsyra
Povidon
Laktosmonohydrat
Cellulosa, mikrokristallin
Kroskarmellosnatrium
Kycklingsmak
Jäst (torr)
Kiseldioxid, kolloidal, hydratiserad
Magnesiumstearat
Tuggtablett.
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex 20 mm tablett med en
korsformad brytskåra på en sida.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För behandling av kongestiv hjärtsvikt hos hundar härrörande från
dilaterad kardiomyopati eller
hjärtklaffinsufficiens (mitralis- och/eller
trikuspidalisinsufficiens).
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte pimobendan vid fall av hypertrofiska kardiomyopatier
eller kliniska tillstånd där en ökning
av hjärtminutvolym inte är möjlig på grund av funktionella och
anatomiska orsaker (t.ex. aortastenos).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga
2
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Blodglukos ska testas regelbundet under behandling av hundar med
diagnostiserad diabetes mellitus.
Eftersom pimobendan metaboliseras huvudsakligen via levern, bör den
inte användas hos hundar med
gravt nedsatt leverfunktion.
Övervakning av hjärtfunktion och morfologi rekommenderas för djur
som behandlas med pimobendan.
(Se även avsnitt 3.6).
Tuggtabletterna är smaksatta. För att undvika oavsiktligt intag,
förvara tabletterna utom räckhåll för djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Detta läkemedel kan orsaka takykardi, ortostatisk hypotension, rodnad
i ansiktet och huvudvärk.
För att undvik