CARDIL 300MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

300MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

0033286225 DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 300.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DILTIAZEM

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802011704018 01 BTX14(BLISTER) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802011704025 02 BTx28(4BLISTx7) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΌΝΟΜΑ:
CARDIL ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ,
90MG/ΚΑΨΆΚΙΟ
CARDIL ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ,
180MG/ΚΑΨΆΚΙΟ
CARDIL ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ,
300MG/ΚΑΨΆΚΙΟ
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία: _
Διλτιαζέμη υδροχλωρική
_Έκδοχα:_
Sucrose & Starch Maize Neutral, Microgranules, Polyvidone K30, Sucrose, Ethylcellulose N4, Talc, 
Dipsersion of Ethylcellulose (Aquacoat ECD 30), Dibutyl Sebecate
Σύνθεση

    κενής

    κάψουλας

  CARDIL 90 mg:

  Indigotine E 132 Cl73015, Titanium Dioxide E 171 Cl 
77891, Gelatine
Μελάνι εκτύπωσης κάψουλας: Opacode Black
S-1-27794
Σύνθεση κενής κάψουλας CARDIL 180
mg & CARDIL 300 mg: Indigo Carmine E132 Cl73015, 
Quinoline Yellow E 104 Cl 47005, Titanium Dioxide E 171
Cl 77891, Gelatine
Μελάνι εκτύπωσης κάψουλας: Opacode Black
S-1-27794
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε   καψάκιο   ελεγχόμενης   αποδέσμευσης   περιέχει   90  mg,   180  mg  ή   300  mg  υδροχλωρικής 
διλτιαζέμης   (ένα   συνδυασμό   από   σφαιρίδια   άμεσης   αποδέσμευσης   και   επικαλυμμένα   σφαιρίδια 
ελεγχόμενης αποδέσμευσης). 
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
CARDIL

   90

 mg
   :      Κουτί   που   περιέχει   20  �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CARDIL
®  
CON.R.CAPS 90 MG
CARDI L
®  
CON.R.CAPS 180 MG
CARDIL 
®  
CON.R.CAPS 300 MG
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
CARDIL, καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 90,180, 300 mg/cap.
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 90, 180, 300 mg Diltiazem Hydrochlroride αντίστοιχα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
 (ένα συνδυασμό από σφαιρίδια άμεσης αποδέσμευσης και επικαλυμμένα σφαιρίδια ελεγχόμενης 
αποδέσμευσης).
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
-
Σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη προσπάθειας).
-
Ελαφρά έως μέτριας βαρύτητας υπέρταση,
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα.
Δοσολογία: _Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._
Η συνιστώμενη αρχική δόση για ενήλικες  είναι ένα καψάκιο διλτιαζέμης των 200 mg ημερησίως. Η δόση αυτή 
μπορεί να αυξηθεί σε ένα καψάκιο των 300 mg ημερησίως, σύμφωνα με τη θεραπευτική ανταπόκριση και την 
ασφάλεια.
Στην περίπτωση ηλικιωμένων ασθενών και �