CARBOPLATIN/EBEWE 450MG/45ML C/S.SOL.IN

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CARBOPLATIN

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XA02

Δοσολογία:

450MG/45ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CARBOPLATIN/EBEWE
_Carboplatin_
1
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
CARBOPLATIN/EBEWE
1.2
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :

Carboplatin (καρβοπλατίνη)
ΈΚΔΟΧΑ :  Water for injection, Nitrogen.

1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε φιαλίδιο των 15 ml και 45
ml περιέχει 150 mg και 450
mg καρβοπλατίνης αντιστοίχως.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Κάθε κουτί περιέχει ένα φιαλίδιο
από γυαλί τύπου I μαζί με το
φύλλο οδηγιών.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Κυτταροστατικό
1.7
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106,  T.K 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ –
ΑΤΤΙΚΗΣ
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG.KG
Α-4866 Unterach, Austria
2
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Η καρβοπλατίνη είναι ένα αντινεοπλασματικό φάρμακο. Δρα στον κυτταρικό κύκλο 
παρεμποδίζοντας την αναπαραγωγή του DNA
.
2.2
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων:
•
Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως 
•
Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος 
•
Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμ

Αρχείο Π.Χ.Π.

           CARBOPLATIN /EBEWE
_                                     
 (CARBOPLATIN)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CARBOPLATIN/EBEWE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε φιαλίδιο των 15 ml και 45
ml περιέχει 150 mg και 450
mg καρβοπλατίνης αντιστοίχως.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Η καρβοπλατίνη ενδείκνυται στη θεραπεία των εξής νεοπλασμάτων:
−
Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως
−
Μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος
−
Μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονος 

−
Επιδερμογενούς καρκίνου της κεφαλής και τραχήλου
−
Καρκίνου   της   ουροδόχου   κύστεως   από   μεταβατικό   επιθήλιο   (σε   συνδυασμό   με   άλλα 
κυτταροστατικά)
Σημαντικές ανταποκρίσεις παρατηρήθηκαν όταν  καρβοπλατίνη χρησιμοποιήθηκε στη θεραπεία 
του καρκινώματος του τραχήλου της μήτρας.
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ_ _ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Η καρβοπλατίνη χορηγείται ενδοφλέβια μόνον.
Σε   ενήλικες  ασθενείς   με   φυσιολογική  νεφρική   λειτουργία  που   δεν  έχουν