CARBAMAZEPINA 200mg COMPRIMIDO

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

CARBAMAZEPINA;

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

CARBAMAZEPINE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

POR COMPRIMIDO -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón dúplex con 2, 4, 5, 10, 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos en envase blíster de PVC incoloro-Aluminio plateado

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Carbamazepina

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: caja de cartón dúplex con 2, 4, 5, 10, 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y Aluminio caja de cartón dúplex con 2, 4, 5, 10, 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos en folio de Polietileno/Aluminio

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2027-07-31

Αρχείο Π.Χ.Π.

PROYECTO DE FICHA TECNICA: DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carbamazepina 200 mg Comprimido
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Carbamazepina 200 mg
Excipientes c.s.p.
Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4 DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsias (psicomotoras o temporales, crisis tónico-clónicas
generalizadas, formas mixtas, crisis focales).
Neuralgia esencial del trigémino.
Manía.
Carbamazepina se puede utilizar tanto en mono como en politerapia.
Normalmente Carbamazepina no actúa sobre petit mal (ausencias) y
ataques mioclónicos (ver sección
4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
_EPILEPSIA _
Siempre que sea posible, Carbamazepina debe administrarse como
monoterapia.
El tratamiento debe iniciarse con dosis diarias bajas, que deben
aumentarse lentamente hasta lograr el
efecto óptimo. Después de lograr un buen control de las
convulsiones, la dosis puede reducirse muy
gradualmente hasta el nivel eficaz más bajo.
La dosis de carbamazepina debe ajustarse a las necesidades de cada
paciente para lograr un control
adecuado de las convulsiones. La determinación de las concentraciones
plasmáticas puede ayudar a
encontrar la posología óptima. En el tratamiento de la epilepsia, la
dosis de carbamazepina generalmente
requiere alcanzar concentraciones plasmáticas totales de
aproximadamente 4-12 microgramos/ml (17-50
micromol/litro) (ver sección 4.4).
Cuando se añade Carbamazepina a un tratamiento antiepiléptico
preexistente, debe hacerse de forma
gradual, manteniendo el tratamiento inicial y ajustando la dosis, si
es necesario, de otros antiepilépticos
(ver sección 4.5).
_Adultos _
Dosis inicial de 100-200 mg 1-2 veces al día, luego aumente
lentamente hasta alcanzar la dosis óptima,
que generalmente es de alrededor de 400 mg 2-3 veces al día. En
algunos pacientes, la dosis requerida
puede ser de 1600 o incluso 2000 mg por día.
Población pediátrica
En