CARBAMAZEPINA 100 mg/5 mL SUSPENSION

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

CARBAMAZEPINA;

Διαθέσιμο από:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

CARBAMAZEPINE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSION

Σύνθεση:

POR SOBRE 100.00 mL -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón dúplex conteniendo frasco de vidrio tipo III color ámbar por 60, 100 y 120 mL con cucharita o vasito dosificador.

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Carbamazepina

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo frasco de vidrio tipo III color ámbar por 60, 100 y 120 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 25 y 50 frascos conteniendo frasco de vidrio tipo III color ámbar por 60 mL con o sin caja unitaria, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25 y 50 frascos conteniendo frasco de vidrio tipo III color ámbar por 100 y 120mL con o sin caja unitaria, con cucharita o vasito dosificador.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2028-03-30

Αρχείο Π.Χ.Π.

CH'iyu
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA 100 nng/5 mi Suspensión Oral
2. COMPOSICIÓN CUALÍTATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mi) contiene 100 mg de Carbamazepina.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.Indicaciones terapéuticas
Carbamazepina está indicado para:
•
La epilepsia (crisis parciales y crisis tónico-clónicas
generalizadas).
Nota: Carbamazepina no suele ser eficaz en las ausencias (petit mal)
ni en las
convulsiones mioclónicas. Por otra parte, la evidencia anecdótica
sugiere que
puede ocurrir exacerbación de crisis convulsivas en pacientes con
ausencias
atípicas.
•
Dolor paroxístico de la neuralgia del trigémino.
•
Para la profilaxis de la psicosis maníaco-depresiva en los pacientes
que no
responden a la terapia con litio.
3.2.Posología y forma de administración
Posoloaia:
Dado que la administración de una dosis de carbamazepina en
suspensión oral producirá
niveles máximos más altos que la misma dosis en forma de tableta, se
recomienda
comenzar con dosis bajas de la suspensión y aumentarlas lentamente
para evitar
reacciones adversas sobre el sistema nervioso central como mareos y
letargo.
Al cambiar a un paciente de tabletas a suspensión oral, se puede usar
la misma dosis
general, pero en tomas más pequeñas y más frecuentes.
Antes de decidirse a iniciar el tratamiento, los pacientes de origen
chino Han y tailandés
deben ser evaluados siempre que sea posible para HLA-B*1502 ya que
este alelo predice
fuertemente el riesgo de síndrome de Stevens-Johnson grave asociado a
carbamazepina
(ver información sobre pruebas genéticas y reacciones cutáneas en
la sección
"Advertencias y Precauciones").
Epilepsia:
La dosis de carbamazepina debe ajustarse a las necesidades de cada
paciente para lograr
un control adecuado de las convulsiones. La determinación de los
niveles plasmáticos
puede ayudar a establecer la dosis óptima. En el tratamiento de la
epilepsia,