CARBÓN Y PEPSINA

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Carbón vegetal activado; Pepsina 1:3000

Διαθέσιμο από:

Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez", Establecimiento "Reycon".

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A09AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Carbón vegetal activado,Pepsina 1:3000

Δοσολογία:

200 mg; 1,68 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Κατασκευάζεται από:

Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez", Establecimiento "Reycon".

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 40 tabletas.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-12-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CARBÓN Y PEPSINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 40 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) “REINALDO GUTIÉRREZ”, PLANTA
“REINALDO GUTIÉRREZ”, ESTABLECIMIENTO "REYCON",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-188-A09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Carbón vegetal activado
Pepsina 1:3000
200,00 mg
1,68 mg
Lactosa monohidratada
Glicerina
Sacarosa
72,42 mg
7, 50 mg
158,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipopepsias, dispepsias, gastritis y gastroenteritis, meteorismo:
coadyuvante en diarreas
inespecíficas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de la
formulación.
Contiene lactosa no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa
isomaltosa,
PRECAUCIONES:
Pediatría: No se recomienda su uso como antidiarreico o
antiflatulento en lactantes y niños
menores de tres años de edad, ya que el carbón posiblemente puede
interferir con la
nutrición.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No tomar ningún otro medicamento dos horas antes o después de tomar
carbón con
pepsina.
Contiene glicerina, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y
dolor de cabeza.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentemente heces fecales negras.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis Usual para adultos: Oral, 1 a 2 tabletas después de las comidas
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Cuando el carbón se emple