CAPTOPRIL SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

CAPTOPRIL

Διαθέσιμο από:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CAPTOPRIL

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

CAPTOPRIL 50 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Captopril

Περίληψη προϊόντος:

CAPTOPRIL SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 01/06/1999 Comercializado - CAPTOPRIL SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/07/1999 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1999-06-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
Prospecto: información para el paciente
CAPTOPRIL SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a solamente usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Captopril Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Captopril Sandoz
3.
Cómo tomar Captopril Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Captopril Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPTOPRIL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Captopril Sandoz es un medicamento que contiene una sustancia
denominada captopril que pertenece al
grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la
angiotensina (inhibidores de la ECA).
Captopril produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la
presión arterial.
Captopril Sandoz está indicado en:
-
tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial),
-
tratamiento de la insuficiencia cardíaca, en combinación con
diuréticos y cuando sea apropiado con
medicamentos digitálicos y betabloqueantes,
-
infarto de miocardio,
-
tratamiento de los problemas renales en pacientes con diabetes tipo 1
(nefropatía diabética tipo I).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPTOPRIL SANDOZ
NO TOME CAPTOPRIL SANDOZ:
-
si es alérgico (hipersensible) a captopril o a cualquiera de los
demás componentes de Captopril Sandoz,
-
si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad
para tragar o respirar) asociado a un tratamie

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Captopril Sandoz 25 mg comprimidos EFG
Captopril Sandoz 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Captopril Sandoz 25 mg: cada comprimido contiene 25 mg de captopril.
Captopril Sandoz 50 mg: cada comprimido contiene 50 mg de captopril.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Captopril Sandoz 25 mg contiene 10 mg de almidón
de maíz y 50 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido de Captopril Sandoz 50 mg contiene 20 mg de almidón
de maíz y 100 de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, blancos y con una ranura en forma de cruz en
ambas caras, de tal forma que el
comprimido se puede dividir en cuatro dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN: captopril está indicado en el tratamiento de la
hipertensión.
INSUFICIENCIA CARDÍACA: captopril está indicado en el tratamiento de
la insuficiencia cardíaca crónica con
reducción de la función ventricular sistólica, en combinación con
diuréticos y, cuando sea apropiado, con
digitálicos y betabloqueantes.
INFARTO DE MIOCARDIO:
-
_Tratamiento a corto plazo (4 semanas)_: captopril está indicado en
aquellos pacientes clínicamente
estables dentro de las primeras 24 horas siguientes a un infarto.
-
_Prevención a largo plazo de la insuficiencia cardíaca
sintomática_. Captopril está indicado en pacientes
clínicamente estables con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤40%).
NEFROPATÍA
DIABÉTICA
TIPO
1:
captopril
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
nefropatía
diabética
macroproteinúrica en pacientes con diabetes tipo I
(Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis deber ser individualizada dependiendo del perfil del paciente
(ver sección 4.4) y de la respuesta de
la presión arterial. La dosis máxima diaria recomendada es de 150
mg.
Captopril se puede