Captopril/Hydrochlorthiazid "ratiopharm" 50+25 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

CAPTOPRIL, HYDROCHLORTHIAZID

Διαθέσιμο από:

ratiopharm GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CAPTOPRIL, HYDROCHLORTHIAZID

Δοσολογία:

50+25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

1999-02-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

25. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAPTOPRIL/HYDROCHLORTHIAZID "RATIOPHARM", TABLETTER 50/25 MG
0.
D.SP.NR.
20217
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Captopril/Hydrochlorthiazid "ratiopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder captopril 50 mg og hydrochlorthiazid 25 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 106,4
mg lactose (som lactose monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, runde, konvekse tabletter med delekærv på den ene side,
diameter 11 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Den bundne dosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk
ikke er adækvat
behandlet med captopril alene eller hydrochlorthiazid alene (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 4.6).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Captopril/Hydrochlorthiazid "ratiopharm" kan administreres som en
enkelt eller som to
delte doser/dag med eller uden samtidig fødeindtagelse til patienter,
hvis blodtryk ikke er
adækvat behandlet med captopril alene eller hydrochlorthiazid alene
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5
og 5.1).
Den maksimale daglige dosis på 100 mg captopril/30 mg
hydrochlorthiazid må ikke
overskrides. Hvis der ikke opnås tilfredsstillende blodtryksreduktion
kan der tillægges
yderligere antihypertensiv behandling (se pkt. 4.5).
_dk_hum_30633_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Voksne
Administrering af en fast kombination af captopril og
hydrochlorthiazid er sædvanligvis
anbefalet efter dosistitrering med de enkelte komponenter. Sædvanlig
vedligeholdelsesdosis er 50/25 mg en gang daglig om morgenen. Hvis det
skønnes klinisk
passende kan der overvejes et direkte skift fra monoterapi til den
bundne kombination.
Dosen på 50/25 mg skal kun anvendes en gang daglig, idet to tabletter
ville medføre en
upassende høj dosis af hydrochlorthiazid (50 mg/dag).
Nyrefunktionsnedsættelse
Ved kreatinin clearance mellem 30 og 80 ml/min: initial dosis er
sædvanligvis 25/12,5 mg
en gang daglig om morgenen. Kom