CAPSIDOL 0,25mg/g CREMA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

CAPSICUM OLEORRESINA

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS VINAS S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AB

INN (Διεθνής Όνομα):

CAPSICUM OLEORRESINA

Δοσολογία:

0,25 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREMA

Σύνθεση:

CAPSICUM OLEORRESINA 0,25 mg

Οδός χορήγησης:

USO CUTÁNEO

Θεραπευτική περιοχή:

Preparados con capsaicina y agentes similares

Περίληψη προϊόντος:

CAPSIDOL 0,25mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 01/10/1993 Comercializado - CAPSIDOL 0,25mg/g CREMA , 1 tubo de 60 g Autorizado 01/05/1995 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1993-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPSIDOL 0,25 MG/G CREMA
OLEORRESINA DE CÁPSICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Capsidol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Capsidol
3.
Cómo usar Capsidol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Capsidol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPSIDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capsidol es un medicamento analgésico de acción local.
Contiene oleorresina de cápsico, que se obtiene de los frutos de las
variedades picantes del cápsico o
guindilla. Su aplicación tópica produce una sensación transitoria
de ardor (acción rubefaciente), seguida de
una progresiva disminución del dolor localizado en la piel y tejidos
subyacentes al lugar de aplicación.
Está indicado en el alivio sintomático de dolores musculares o
articulares localizados.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CAPSIDOL
Este medicamento es de uso exclusivamente externo, y debe evitarse su
aplicación sobre la piel irritada,
quemada o herida, así como sobre ojos y mucosas. NO USE CAPSIDOL
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
No aplicar sobre heridas abiertas, zona inflamada, infectada o con
eczema.
ADVERTENCIAS Y PREC

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capsidol 0,25 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 0,25 mg de oleorresina de cápsico
(expresada en capsaicina).
Excipientes con efecto conocido: cada gramo de crema contiene: 70 mg
de propilenglicol, 15 mg de
alcohol cetílico, 2 mg de parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio
(E-219) y 1 mg de
parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema de color marfil a asalmonado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de dolores musculares o articulares localizados en
adultos y niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa de
producto 3 o 4 veces cada día sobre la zona
afectada, extendiéndola suavemente.
Lavarse las manos inmediatamente con agua fría y jabón, después de
cada aplicación, así como evitar el
contacto del producto con ojos y mucosas.
Si los dolores persisten, no mejoran o empeoran, o se produce
irritación o enrojecimiento después de 7 días
de tratamiento, se deberá evaluar la situación clínica.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia en niños
menores de 12 años, por lo que no se
recomienda su administración.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No aplicar sobre heridas abiertas, zona inflamada, infectada o con
eczema.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento es exclusivamente de uso cutáneo.
Evitar el contacto con los ojos y mucosas. En caso de que el
medicamento entre en contacto con los ojos y
membranas, se lavará la zona con abundante agua fría.
Se recomienda no rascarse en la zona de aplicación para evitar
lesiones de la piel.
No aplicar fuentes de calor externas, ni vendajes apretados.
No utilizar d