CAPECITABINA SANDOZ

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Capecitabina

Διαθέσιμο από:

SANDOZ S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BC06

INN (Διεθνής Όνομα):

Capecitabine

Μονάδες σε πακέτο:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Capecitabina

Περίληψη προϊόντος:

041937133 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937196 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937285 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937121 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937020 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937069 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937095 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937234 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937071 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937398 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937501 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937525 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937018 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937386 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937513 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937259 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 110 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937119 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937323 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937347 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937412 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937475 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937549 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937222 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937335 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937400 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 110 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937451 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937107 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 110 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937044 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937374 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937311 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937246 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937208 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937032 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937362 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937436 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937448 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937463 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937487 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937499 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937552 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937273 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937261 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937210 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937172 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937160 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937537 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 110 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937184 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937083 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937057 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041937350 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937424 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041937564 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CAPECITABINA SANDOZ 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CAPECITABINA SANDOZ 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere
. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Capecitabina Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Capecitabina Sandoz
3.
Come prendere Capecitabina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Capecitabina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CAPECITABINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Capecitabina Sandoz appartiene alla categoria di farmaci chiamati
“medicinali
citostatici”, i quali bloccano la crescita delle cellule tumorali.
Capecitabina Sandoz
contiene capecitabina, che di per sé non è un medicinale
citostatico. Solo dopo essere
stata assorbita dall’organismo essa si trasforma in un agente
antitumorale attivo (in
misura maggiore nei tessuti tumorali rispetto ai tessuti normali).
Capecitabina Sandoz viene usata nel trattamento dei tumori del colon,
del retto, dello
stomaco o della mammella. Capecitabina Sandoz viene inoltre usata al
fine di prevenire
una nuova insorgenza del tumore del colon in seguito alla completa
rimozione del tumore
mediante intervento chirurgico.
Capecitabina Sandoz può essere utilizzata da sola o in associazione
ad altri medicinali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CAPECITABINA SANDOZ
NON PRENDA C

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Capecitabina Sandoz 150 mg compresse rivestite con film
Capecitabina Sandoz 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Capecitabina Sandoz 150 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 13,8 mg lattosio
monoidrato.
Capecitabina Sandoz 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina
Eccipientecon effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 46,0 mg lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Capecitabina Sandoz 150 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore rosa chiaro e di forma ovale
modificata (5,5 x 11,0 mm), recante la marcatura “150” su un lato.
Capecitabina Sandoz 500 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore rosa e di forma ovale
modificata (8,4 x 16,0 mm), recante la marcatura “500” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Capecitabina Sandoz è indicata nella terapia adiuvante di pazienti
sottoposti a chirurgia per tumore del colon di stadio III (stadio C di
Dukes - vedere paragrafo 5.1).
NL-H-2458-001-002-DC
Capecitabina Sandoz è indicata nel trattamento del tumore
metastatico del colon-retto (vedere paragrafo 5.1).
Capecitabina Sandoz è indicata nel trattamento di prima linea del
tumore gastrico in stadio avanzat