Capecitabin Actavis 150 mg Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

capecitabinum

Διαθέσιμο από:

Actavis Switzerland AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BC06

INN (Διεθνής Όνομα):

capecitabinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

capecitabinum 150 mg, excipiens pro compresso obducto.

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika human

Θεραπευτική περιοχή:

Zytostatikum

Ημερομηνία της άδειας:

2014-06-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PATIENTENINFORMATION
Capecitabin Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Capecitabin Actavis und wann wird es angewendet?
Capecitabin Actavis gehört zu der Arzneimittelgruppe der
«Zytostatika», die das Wachstum von
Krebszellen hemmen. Capecitabin Actavis wird in Form von Filmtabletten
angeboten. Es enthält den
Wirkstoff Capecitabin, der im Körper (vorwiegend im Tumorgewebe) zu
einer gegen Krebszellen
wirksamen Substanz umgewandelt wird.
Capecitabin Actavis wird allein oder in Kombination mit anderen
Tumorarzneimitteln bei folgenden
Tumorerkrankungen angewendet: zur Nachbehandlung bei Dickdarmkrebs,
der im frühen Stadium
entdeckt und operiert wurde; bei Krebserkrankungen des Dick- und
Enddarms mit Ablegern
(Metastasen); bei Brustkrebs, der lokal fortgeschritten ist oder
Ableger gebildet hat und bei
Magen-/Speiseröhrenkrebs.
Capecitabin Actavis darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Capecitabin Actavis nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Capecitabin Actavis nicht einnehmen, wenn Sie auf einen
der Inhaltsstoffe des
Arzneimittels allergisch reagieren. Daher müssen Sie Ihren Arzt bzw.
Ihre Ärztin informieren, wenn
Sie wissen, dass Sie auf Capecitabin Actavis allergisch reagieren. Sie
müssen ihn bzw. sie auch
informieren, wenn bei Ihnen eine bekannte Überempfindlichkeit
gegenüber 5-Fluorouracil (5-FU)
besteht.
Wenn Sie an einer bestimmten Stoffwechselstörung
(Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-Mangel)
leiden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unbedingt vor
Behandlungsbeginn informieren. Sie
dürfen in diesem Fall Capecitabin Actavis nicht einnehmen.
Capecitabin Actavis darf nicht gleichzeitig mit oder in kurzer
zeitlicher Abfolge nach Brivudin oder
verwandten Substanzen wie z.B. Sorivudin eingenommen werden (siehe
«Wann ist bei der Einnahme
von Capecitabin Actavis Vorsicht geboten?»). Sie dürfen Capecitabin
Actavis nicht einnehmen,
wenn Sie an einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion oder der
Leberfunktion leiden.
Wenn Sie schwanger sind oder wenn

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Capecitabin Actavis
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Capecitabinum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pinkfarbene Filmtabletten zu 150 mg Capecitabin.
Pinkfarbene Filmtabletten zu 500 mg Capecitabin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kolon- und Kolorektalkarzinom
Adjuvante Therapie bei Patienten mit Kolonkarzinom Dukes C als
Monotherapie oder in
Kombination mit Oxaliplatin.
Firstline-Therapie bei Patienten mit metastasierendem
Kolorektalkarzinom als Monotherapie oder in
Kombination mit Oxaliplatin (XELOX) mit oder ohne Bevacizumab.
Secondline-Therapie bei Patienten mit metastasierendem
Kolorektalkarzinom in Kombination mit
Oxaliplatin (XELOX).
Mammakarzinom
In Kombination mit Docetaxel bei Patientinnen mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie mit
Anthracyclinen.
In Kombination mit Vinorelbin bei Patientinnen mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom nach Versagen einer Therapie mit Anthrazyklinen und
Taxanen.
Bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom, wenn
Paclitaxel und eine Chemotherapie mit Anthracyclinen versagt haben.
Ösophaguskarzinom, Karzinom des gastroösophagealen Übergangs und
Magenkarzinom
Firstline-Therapie in Kombination mit Epirubicin und Oxaliplatin bei
Patienten mit
fortgeschrittenem oder metastatischem Magenkarzinom,
Ösophaguskarzinom oder Karzinom des
gastroösophagealen Übergangs.
In Kombination mit Herceptin und Cisplatin bei Patienten und
Patientinnen mit HER2-positivem
metastasierendem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen
Übergangs, welche
keine Chemotherapie im Rahmen der metastatischen Erkrankung erhalten
haben. Herceptin sollte nur
bei Patienten mit metastasierendem Magenkarzinom, deren Tumoren HER2
überexprimieren,
definiert durch IHC2+ und bestätigt durch FISH+ oder IHC3+ bestimmt
durch einen validierten Test,
angewendet werden.