Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PRAZIQUANTEL, ΦΑΙΝΒΕΝΔΑΖΌΛΗ
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
QP52AA51
PRAZIQUANTEL, FENBENDAZOLE
10/100 MG/ML
ORAL GEL
0055268741 - PRAZIQUANTEL - 10 MG; 0043210679 - FENBENDAZOLE - 100 MG
ORAL USE
Με Ιατρική Συνταγή
PRAZIQUANTEL COMBINATIONS
01 - SYRING X 6 G - 6 - gram(s) - 28V001501 - Εγκεκριμένο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ CANIQUANTEL PLUS GEL,(10MG-100MG)/ML, ΠΌΣΙΜΗ ΓΈΛΗ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ Praziquantel / Fenbendazole 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία. Τηλ. 22 447464 Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Produlab pharma b.v. Forellenweg 16, NL-4940 AK Raamsdonksveer Netherlands 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Caniquantel Plus Gel, 10 mg – 100 mg/ml, πόσιμη γέλη για σκύλους Praziquantel / Fenbendazole 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει: Δραστικά συστατικά Praziquantel 10 mg Fenbendazole 100 mg 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία των μεικτών μολύνσεων που οφείλονται στα νηματώδη και στα κεστώδη. ΝΗΜΑΤΏΔΗ Ασκαρίδες (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Toxocara canis, _ _Toxascaris leonina _ Αγκυλοστόματα: (μορφές ενηλίκων) _Ancylostoma caninum,_ _Uncinaria stenocephala_ Τρίχουροι: (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Trichuris vulpis _ ΚΕΣΤΏΔΗ: _Echinococcus granulosus_ (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Echinococcus_ _multilocularis _(μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Dipylidium caninum_ (μορφές ενηλίκ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Caniquantel Plus Gel,(10mg-100mg)/ml, πόσιμη γέλη για σκύλους 1. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: Δραστικά συστατικά Praziquantel 10 mg Fenbendazole 100 mg Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 2. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Πόσιμη γέλη Λευκή έως μπεζ χρώματος γέλη 3. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία των μεικτών μολύνσεων που οφείλονται στα νηματώδη και στα κεστώδη. ΝΗΜΑΤΏΔΗ Ασκαρίδες (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Toxocara canis, _ _Toxascaris leonina _ Αγκυλοστόματα : (μορφές ενηλίκων) _Ancylostoma caninum,_ _Uncinaria stenocephala_ Τρίχουροι: (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Trichuris vulpis _ ΚΕΣΤΏΔΗ: _Echinococcus granulosus_ (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Echinococcus_ _multilocularis _(μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Dipylidium caninum_ (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Taenia_ spp. _Mesocestoides _spp. _Multiceps multiceps_ 1/5 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή σε σκύλους ηλικίας κάτω των 3 εβδομάδων. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Λόγω της πιθανότητας να αναπτυχθεί μια μεικτή λοίμωξη στους σκύλους Η θεραπεία με το κτηνιατρικ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο