Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FENBENDAZOLE; PRAZIQUANTEL
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD (0000003131) 28A-B STASSINOU AVE, FLAT A2, NICOSIA, 1060, 21278
QP52AA51
PRAZIQUANTEL COMBINATIONS
50-500 MG/ML
TABLETS
FENBENDAZOLE (0043210679) 500MG; PRAZIQUANTEL (0055268741) 50MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
PRAZIQUANTEL COMBINATIONS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 2 BLISTERS X 12 TABLETS (97V026801) 24 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 10 BLISTERS X 12 TABLETS (97V026802) 120 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ CANIQUANTEL PLUS, ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ, PRAZIQUANTEL, FENBENDAZOLE 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία. Τηλ. 22 447464 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΊΔΩΝ: Haupt Pharma Berlin GmbH Gradestrasse 13, D-12347 Berlin, Germany 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CANIQUANTEL plus, δισκία για σκύλους 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε δισκίο περιέχει: Praziquantel: 50 mg Fenbendazole: 500 mg 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία των μεικτών μολύνσεων που οφείλονται στα νηματώδη και στα κεστώδη. ΝΗΜΑΤΏΔΗ Ασκαρίδες (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Toxocara canis, _ _Toxascaris leonina _ Αγκυλοστόματα: (μορφές ενηλίκων) _Ancylostoma caninum,_ _Uncinaria stenocephala_ Τρίχουροι: (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Trichuris vulpis _ ΚΕΣΤΏΔΗ: _Echinococcus granulosus_ (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Echinococcus_ _multilocularis _(μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Dipylidium caninum_ (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Taenia_ spp. _Mesocestoides _spp. _Multiceps multiceps_ 1/3 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρη Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ CANIQUANTEL PLUS, ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 1. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΚΆΘΕ ΔΙΣΚΊΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: Δραστικά συστατικά Praziquantel 50 mg Fenbendazole 500 mg Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 2. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκία. Δισκία στρογγυλού σχήματος, λευκού χρώματος, με χάραξη στη μέση. 3. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία των μεικτών μολύνσεων που οφείλονται στα νηματώδη και στα κεστώδη. ΝΗΜΑΤΏΔΗ Ασκαρίδες (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Toxocara canis, _ _Toxascaris leonina _ Αγκυλοστόματα : (μορφές ενηλίκων) _Ancylostoma caninum,_ _Uncinaria stenocephala_ Τρίχουροι : (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Trichuris vulpis _ ΚΕΣΤΏΔΗ: _Echinococcus granulosus_ (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Echinococcus_ _multilocularis _(μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Dipylidium caninum_ (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Taenia_ spp. _Mesocestoides _spp. _Multiceps multiceps_ 1/5 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή σε σκύλους ηλικίας κάτω των 3 εβδομάδων. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Λόγω της πιθανότητας να αναπτυχθεί μια μεικτή λοίμωξη στους σκύλους Η θερα Διαβάστε το πλήρες έγγραφο