Caninsulin 40 NE/ml szuszpenziós injekció kutyák és macskák részére

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Δραστική ουσία:

Inzulin (sertés, tisztított)

Διαθέσιμο από:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA10AC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Insulin (porcine, purified)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oldatos injekció

Τρόπος διάθεσης:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Θεραπευτική ομάδα:

Kutya, Macska

Θεραπευτική περιοχή:

insulin (pork)

Περίληψη προϊόντος:

Eseti engedély száma: 2909/1/24 NÉBIH ÁTI (1 x 2,5 ml), 2909/2/24 NÉBIH ÁTI (5 x 2,5 ml), 2909/3/24 NÉBIH ÁTI (10 x 2,5 ml), 2909/4/24 NÉBIH ÁTI (1 x 10 ml), 2909/5/24 NÉBIH ÁTI (10 x 2,7 ml patron)

Καθεστώς αδειοδότησης:

engedélyezve

Ημερομηνία της άδειας:

2001-07-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Caninsulin 40 NE/ml szuszpenziós injekció kutyák és macskák
részére
2.
ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Tisztított sertés inzulin:
40 NE/ml
(amorf Zn-inzulin 35 %, kristályos Zn-inzulin 65 %)
SEGÉDANYAGOK:
Metil-parahidroxibenzoát:
1,00 mg/ml
Fehér vagy törtfehér szuszpenzió.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diabetes mellitus (tényleges vagy viszonylagos inzulinhiány)
kezelésére kutyának és macskának.
5.
ELLENJAVALLATOK
Az állatgyógyászati készítményt tilos intravénásan alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmas
olyan
súlyos fokú diabetes mellitus
kezelésére, amely
ketoacidotikus állapotban nyilvánul meg.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Macskák esetében a diabetes mellitus klinikai gyógyulása
előfordulhat.
Szukákban a magas progeszteron koncentráció pl. progeszteronnal
történt kezelés vagy diösztrusz ideje
összefüggésben lehet a diabetes mellitus klinikai tüneteivel.
Ezekben az esetekben, ha az ösztrogénforrás
megszűnik (pl. petefészek eltávolítása /sebészi úton történő
ovariectomia vagy ovario-hysterectomia/) a
klinikai gyógyulás előfordulhat.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Fontos, hogy a tulajdonos a fenntartó kezelés alatt felismerje a
hypoglycaemia tüneteit, melyek a
következők: éhség, fokozódó nyugtalanság, ingatag mozgás,
izomrángás, botladozás, hátsó lábak
gyengesége, tájékozódási zavar. Ebben az esetben glükózforrást
kell biztosítani.
Krónikus esetekben fokozott folyadékfogyasztás és
vizeletürítés, fokozott étvágy melletti testtömegvesztés,
általános gyenge kondíció, bágyadtság, fénytelen szőrzet,
szőrhullás a hyperglycaemia jelei, amelyek inzulin
adagolását teszik szükségessé a vércukorszin

Αρχείο Π.Χ.Π.

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Caninsulin 40 NE/ml szuszpenziós injekció kutyák és macskák
részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Tisztított sertés inzulin:
40 NE/ml
(amorf Zn-inzulin 35 %, kristályos Zn-inzulin 65 %)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
Cink-klorid
Metil-parahidroxibenzoát
1,00 mg/ml
Nátrium-acetát-trihidrát
Nátrium-klorid
Sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításához)
Víz parenterális célra
Fehér vagy törtfehér szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya, macska
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Diabetes mellitus (tényleges vagy viszonylagos inzulinhiány)
kezelésére kutyának és macskának.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Az állatgyógyászati készítményt tilos intravénásan alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmas
olyan
súlyos fokú diabetes mellitus
kezelésére, amely
ketoacidotikus állapotban nyilvánul meg.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Macskák esetében a diabetes mellitus klinikai gyógyulása
előfordulhat.
Szukákban a magas progeszteron koncentráció pl. progeszteronnal
történt kezelés vagy diösztrusz ideje
összefüggésben lehet a diabetes mellitus klinikai tüneteivel.
Ezekben az esetekben, ha az ösztrogénforrás
megszűnik (pl. petefészek eltávolítása /sebészi úton történő
ovariectomia vagy ovario-hysterectomia/) a
klinikai gyógyulás előfordulhat.
2
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Fontos, hogy a tulajdonos a fenntartó kezelés alatt felismerje a
hypoglycaemia tüneteit, melyek a
következ