Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Le Vet Beheer
QC04AD90
Stran 1 od 5 B. NAVODILO ZA UPORABO Stran 2 od 5 NAVODILO ZA UPORABO CANERGY 100 MG TABLETE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemska Proizvajalci odgovorni za sproščanje serij: Artesan Pharma GmbH & Co KG Wendlandstrasse 1 29439 Lüchow Nemčija Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nizozemska Genera d.d. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok Hrvaška 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Canergy 100 mg tablete za pse propentofilin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN _ _ Ena tableta vsebuje:_ _ Učinkovina: propentofilin 100 mg Svetlorjava z rjavimi pikami, okrogla in konveksna tableta z okusom s križno prelomno črto na eni strani. Tableto je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele. 4. INDIKACIJA(E) Za izboljšanje perifernega in cerebralnega žilnega krvnega obtoka. Za izboljšanje otopelosti, letargije in splošnega vedenja pri psih_._ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri psih, ki tehtajo manj kot 5 kg. Stran 3 od 5 Ne uporabite v znanih primerih preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. _ _ Glejte tudi poglavje o uporabi med brejostjo in laktacijo. 6. NEŽELENI UČINKI V redkih primerih (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) so poročali o alergijskih kožnih reakcijah, bruhanju in motnjah srca. V teh primerih je treba zdravljenje ustaviti. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. . 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Osnovno odmerjanje je 6 do 10 mg propentofilina na kg telesne mase na dan, razdeljen v dva odmerka, kot sledi: 100-MG TABLETE TELESNA MASA (KG) ZJUTRAJ ZVEČER SKUPAJ TABLET NA DAN SKUPNI Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Canergy 100 mg tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: UČINKOVINA: propentofilin 100 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Svetlorjava z rjavimi pikami, okrogla in konveksna tableta z okusom s križno prelomno črto na eni strani. Tableto je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele. _ _ _ _ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za izboljšanje perifernega in cerebralnega žilnega krvnega obtoka. Za izboljšanje otopelosti, letargije in splošnega vedenja pri psih _._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri psih, ki tehtajo manj kot 5 kg. Ne uporabite v znanih primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Glejte tudi poglavje 4.7. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Specifične bolezni (npr. bolezen ledvic) je treba ustrezno zdraviti. Racionalizacija zdravil je potrebna pri psih, ki se že zdravijo zaradi kongestivnega srčnega popuščanja ali bronhialne bolezni. Odmerek je treba v primeru ledvične odpovedi zmanjšati. Tablete so aromatizirane. Za preprečitev nenamernega zaužitja shranjujte tablete zunaj dosega živali. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Stran 2 od 5 Bodite previdni, da ne pride do nenamernega zaužitja. V primeru nenamernega zaužitja tablet se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino. Po uporabi si umijte roke. Vse neporabljene dele tablet je treba vrniti v odprt pretisni omot in vstaviti nazaj v škatlo ter uporabiti pri naslednjem dajanju. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) V redkih primerih (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) so poročali o alergijskih kožnih rea Διαβάστε το πλήρες έγγραφο