CANDITRAT

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

NISTATINA

Διαθέσιμο από:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIMICOTICO

INN (Διεθνής Όνομα):

NYSTATIN

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIMICOTICO

Περίληψη προϊόντος:

100.000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + CGT - 1037000780015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100.000 UI/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 CGT - 1037000780031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 25.000UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC - 1037000780051 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 100.000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP - 1037000780061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100.000 UI/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 COP - 1037000780078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2002-12-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CANDITRAT
®
SUSPENSÃO ORAL 100.000UI/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CANDITRAT
®
NISTATINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SUSPENSÃO ORAL 100.000UI/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 50mL + 1 copo-medida.
Embalagem contendo 1 frasco com 50mL + 1 conta-gotas graduado.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
nistatina.............................................................................................................................100.000UI
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: água de osmose reversa, carmelose sódica, glicerol,
sacarina sódica, ciclamato de
sódio, álcool etílico, metilparabeno, metabissulfito de sódio,
propilparabeno, hidróxido de sódio,
aroma de menta e aroma de cereja.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Canditrat
®
é um antifúngico, um produto destinado a combater os fungos, entre
eles um muito
comum em recém-nascidos e lactentes - ''o sapinho’’ (
_Candida albicans_
). Este fungo pode
também aparecer na boca de indivíduos adultos, principalmente em
casos de uso de próteses
dentárias ou quando o organismo está enfraquecido por falta de
nutrientes, vitaminas e problemas
imunológicos.
Mais recentemente a ocorrência do ''sapinho'' em adultos, atingindo
tanto a região da boca, como
outras porções do trato digestivo (esôfago e intestinos), tem sido
observada em pacientes
portadores de moléstias graves ou tratamentos com imunodepressores e
nos casos de queda da
imunidade como ocorre na síndrome de imunodeficiência adquirida
(AIDS).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento,
como
_Candida albicans _
(monília ou sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a
altera, causando a sua destruição.
A nistatina n�

Αρχείο Π.Χ.Π.

CANDITRAT
®
SUSPENSÃO ORAL 100.000UI/ML
MODELO
DE
BULA
COM
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CANDITRAT
®
NISTATINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SUSPENSÃO ORAL 100.000UI/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 50mL + 1 copo-medida.
Embalagem contendo 1 frasco com 50mL + 1 conta-gotas graduado.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
nistatina.............................................................................................................................100.000UI
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: água de osmose reversa, carmelose sódica, glicerol,
sacarina sódica, ciclamato de
sódio, álcool etílico, metilparabeno, metabissulfito de sódio,
propilparabeno, hidróxido de sódio,
aroma de menta e aroma de cereja.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento destina-se ao tratamento da candidíase do trato
digestivo. O Canditrat
®
suspensão oral é indicado para o tratamento de candidíase da
cavidade bucal e do trato digestivo
superior - Esofagite por Candida - encontrada em pacientes com
moléstias que necessitaram uso
prolongado de antibióticos, radioterapia ou drogas imunodepressoras
que provocaram queda de
resistência orgânica e na Síndrome de Imunodeficiência Adquirida
(AIDS).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é altamente ativa contra fungos do tipo levedura,
incluindo o gênero
_Candida_
, e sua
eficácia
foi
fortemente
estabelecida
em
infecções
por
_Candida_
,
tais
como
estomatite,
vulvovaginite e dermatite intertriginosa. É improvável que a
nistatina cause efeitos adversos
devido à toxicidade ou hipersensibilidade.
Graham tratou 29 crianças sofrendo de candidíase oral, com
suspensão de nistatina quatro vezes
ao dia e tratou outras 26 crianças com solução de violeta genciana,
duas vezes ao dia. 22 das