Candesartancilexetil Hennig plus HCT 8 mg/12,5 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Διαθέσιμο από:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2012-06-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CANDESARTANCILEXETIL HENNIG PLUS HCT 8 MG/12,5 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Candesartancilexetil Hennig plus HCT 8 mg/12,5 mg
Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartancilexetil Hennig plus
HCT 8 mg/12,5 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Candesartancilexetil Hennig plus HCT 8 mg/12,5 mg Tabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Candesartancilexetil Hennig plus HCT 8 mg/12,5 mg Tabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CANDESARTANCILEXETIL HENNIG PLUS HCT 8 MG/12,5 MG TABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartancilexetil Hennig plus HCT
8 mg/12,5 mg. Es wird angewendet,
um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu
behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe:
Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen,
um Ihren Blutdruck zu senken.
•
Candesartancilexetil
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre
Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartancilexetil Hennig plus HCT 8 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartancilexetil Hennig plus HCT 16 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Candesartancilexetil
Hennig
plus
HCT
8
mg/12,5
mg
Tabletten:
Jede
Tablette
enthält
8
mg
Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCTZ).
Candesartancilexetil Hennig plus HCT 16 mg/12,5 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCTZ).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Candesartancilexetil Hennig plus HCT 8 mg/12,5 mg Tabletten: 91,1 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette.
Candesartancilexetil
Hennig
plus
HCT
16
mg/12,5
mg
Tabletten:
182,1
mg
Lactose-
Monohydrat/Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Candesartancilexetil Hennig plus HCT 8 mg/12,5 mg Tabletten sind
weiße, elliptische, bikonvexe
Tabletten mit der Gravur
_CH_
und
_08 _
auf der selben Seite, sowie mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen
Candesartancilexetil Hennig plus HCT 16 mg/12,5 mg Tabletten sind
weiße, elliptische, bikonvexe
Tabletten mit der Gravur
_CH_
und
_16_
auf der selben Seite, sowie mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartancilexetil Hennig plus HCT ist angezeigt zur:
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck mit einer
Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht
optimal kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung bei Hypertonie
Die empfohlene Dosis von Candesartancilexetil Hennig plus HCT ist eine
Tablette einmal täglich.
Eine Dosistitration der j