CANDESARTAN TEVA

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

CANDESARTAN CILEXETIL

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma B.V.

Δοσολογία:

2 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablets

Ημερομηνία της άδειας:

2011-12-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Candesartan Teva 2 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 2 mg candesartan cilexetil.
Excipients:
Lactose: 42.20 mg lactose monohydrate / 2 mg tablet
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White to off white, round standard convex tablet. One side of the tablet is debossed with the number "2". The other side
of the tablet is debossed with "C".
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Candesartan Teva is indicated for the:
Treatment of essential hypertension in adults.
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection
fraction
40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not
tolerated (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology in Hypertension
The recommended initial dose and usual maintenance dose of Candesartan Teva is 8 mg once daily. Most of the
antihypertensive effect is attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not adequately controlled,
the dose can be increased to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily. Therapy should be adjusted
according to blood pressure response. Candesartan Teva may also be administered with other antihypertensive agents.
Addition of hydrochlorothiazide has been shown to have an additive antihypertensive effect with various doses of
Candesartan Teva.
_Elderly population_
No initial dose adjustment is necessary in elderly patients.
_Patients with intravascular volume depletion_
An initial dose of 4 mg may be considered in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume
depletion (see sec