Candesartan-ratiopharm comp. 32 mg/25 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Διαθέσιμο από:

ratiopharm GmbH (3087881)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 32 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 09068287 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 09068293 Darreichung: Tabletten Menge: 56 St; PZN: 09068301 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2012-04-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_CANDESARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 32 MG/25 MG TABLETTEN _
Wirkstoffe: Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
beachten?
3. Wie ist
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CANDESARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp._
. Es wird angewendet, um hohen
Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es
beinhaltet zwei Wirkstoffe:
Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen,
um Ihren Blutdruck zu
senken.
•
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre
Blutgefäße. Dies hilft, Ihren
Blutdruck zu senken.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper,
Wasser und Salze wie

Αρχείο Π.Χ.Π.

Candesartan/HCT DE/H/2262, RMS Comments, 01.02.22
1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 32 mg/12,5 mg Tabletten _
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 32 mg/25 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 32 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 231,1 mg Lactose-Monohydrat.
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 32 mg/25 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 218,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 32 mg/12,5 mg Tabletten _
Längliche, weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe Tabletten mit einer
beidseitigen Bruchkerbe
und der Prägung „32/12“ auf einer Seite (7 x 12 mm).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 32 mg/25 mg Tabletten _
Längliche, weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe Tabletten mit einer
beidseitigen Bruchkerbe
und der Prägung „32/25“ auf einer Seite (7 x 12 mm).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. Tabletten_
ist angezeigt zur:
Candesartan/HCT DE/H/2262, RMS Comments, 01.02.22
2
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck mit
einer Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht
optimal kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. Tabletten _
ist eine Tablette einmal
täglich.
Eine Dosistitration der jeweiligen Komponenten (Candesartancilexetil
und Hydrochl