CANDESARTAN Ratiopharm 4 mg, comprimé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

candésartan cilexétil

Διαθέσιμο από:

RATIOPHARM GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA06

INN (Διεθνής Όνομα):

candesartan cilexetil (cc)

Δοσολογία:

4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > candésartan cilexétil : 4 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II

Περίληψη προϊόντος:

497 061-7 ou 34009 497 061 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 062-3 ou 34009 497 062 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 064-6 ou 34009 497 064 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 065-2 ou 34009 497 065 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 066-9 ou 34009 497 066 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 067-5 ou 34009 497 067 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 068-1 ou 34009 497 068 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 069-8 ou 34009 497 069 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2010-11-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2010
Dénomination du médicament
CANDESARTAN RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable
CANDÉSARTAN CILEXÉTIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CANDESARTAN RATIOPHARM 4 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Votre médicament s'appelle CANDESARTAN RATIOPHARM. Le principe actif
est le candésartan cilexétil. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos
vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression
artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement
le sang vers toutes les parties de votre corps.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour:
·
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les
adultes
·
traiter l'adulte insuffisant cardiaque avec une fonction musculaire du
cœur diminuée, en ass

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de candésartan cilexétil.
Excipient: chaque comprimé contient 133,80 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, biconvexe avec une barre de cassure sur une face et
le marquage C4 sur la même face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANDESARTAN RATIOPHARM est indiqué dans:
·
le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
·
le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec
dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection
ventriculaire gauche ≤ 40 %) en association avec des inhibiteurs de
l'enzyme de conversion (IEC) ou en cas d'intolérance
aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie dans l'hypertension artérielle
La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée de CANDESARTAN
RATIOPHARM est de 8 mg par jour en une
prise. L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les
4 semaines. Chez certains patients pour lesquels la
pression artérielle n'est pas correctement contrôlée, la dose peut
être augmentée jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à
un maximum de 32 mg une fois par jour. Le traitement doit être
ajusté en fonction de la réponse tensionnelle.
CANDESARTAN RATIOPHARM peut également être administré en
association avec d'autres médicaments
antihypertenseurs. L'ajout d'hydrochlorothiazide a montré un effet
antihypertenseur additif avec différentes doses de
CANDESARTAN RATIOPHARM.
Patient âgé
Aucun ajustement initial posologique n'est nécessaire chez les
patients âgés.
Patient présentant une déplétion du volume intravasculaire
U